- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00534222
Unraveling the Relation of Patient's Profile and Therapeutical Effects of Atypicals, Including Quetiapine Effect (UPTAQE)
With this observational study we want to examine if the intensity of agitation, the intensity of psychotic symptoms and the presence of sleeping disorder predict the success of the treatment with a atypical antipsychotic after 12 weeks of treatment with patients with a psychotic and/or manic episode. In this study it will be examined what the percentage of patients with a 2-point improvement at the CGI-scale is. Of these group, the responders, retrospective the profile of the responders will be analysed (key-factors and confounders).
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды
- Research Site
-
Almelo, Нидерланды
- Research Site
-
Alphen aan de Rigjn, Нидерланды
- Research Site
-
Amersfoort, Нидерланды
- Research Site
-
Amstelveen, Нидерланды
- Research Site
-
Amsterdam, Нидерланды
- Research Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a manic episode or patients diagnosed with schizophrenia (psychotic episode)
- Patients who start a treatment with an atypical antipsychotic : quetiapine, olanzapine or risperidone
- Patients who are prepared to consent to make the coded data available to AstraZeneca
- Patients with a CGI ≥ 4
Exclusion Criteria:
- Patients with a serious underlying disease (including renal or hepatic insufficiency, cancer, cardiovascular diseases and suchlike).
- Contra-indications for quetiapine, olanzapine or risperidone according to the SmPC for these products
- Patients unable to give informed consent according to the attending physician
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Кветиапин
|
Рисперидон
|
Оланзапин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, AstraZeneca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NNL-SER-2005/1
- NL 401241 (Идентификатор реестра: NIS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .