Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av en ny Goldmann Applanation Tonometer

13 juli 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Den klassiska Goldmann applanationstonometern har vidareutvecklats. Applanationsprincipen har bibehållits medan den interna kraftöverföringen och tryckmätningen har optimerats och visningen av resultat digitaliserats.

Syftet med studien är att jämföra standarden Goldmann applanationstonometer AT900 med den nya versionen av enheten, och att testa tillförlitligheten och reproducerbarheten av mätningar, såväl som dess säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den klassiska Goldmann applanationstonometern har vidareutvecklats. Applanationsprincipen har bibehållits medan den interna kraftöverföringen och tryckmätningen har optimerats och visningen av resultat digitaliserats.

Syftet med studien är att jämföra standarden Goldmann applanationstonometer AT900 med den nya versionen av enheten, och att testa tillförlitligheten och reproducerbarheten av mätningar, såväl som dess säkerhet.

Patienter vid Oftalmologiska institutionen, Universitetet i Bern, kommer att inkluderas efter informerat samtycke. Studien har godkänts av den lokala etiska kommittén. Rutinmässig oftalmologisk undersökning kommer att utföras och inklusionskriterier utvärderas. Mätningar kommer att göras med de två tonometrarna i slumpmässig ordning. Före tryckmätning kommer den centrala hornhinnans tjocklek att mätas med en beröringsfri metod (Optical Low Coherence Reflectometry, OLCR pachymeter, Haag-Streit, Koeniz, Schweiz).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berne, Schweiz, 3010
        • University Eye Hospital Berne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient villig att delta och undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient under 18 år
  • patienten gravid
  • inte stadig fixering, nystagm
  • hornhinneärr eller hornhinnesjukdom
  • astigmatism högre än 2,5 dioptrier
  • hornhinnekirurgi tidigare
  • microphthalmos eller buphthalmos
  • användning av kontaktlinser
  • torra ögon syndrom
  • blefarospasm
  • aktiv inflammation i konjunktiva, hornhinna eller uvea
  • känd allergi mot lokalt oxybuprokain för lokal anestesi
  • känd allergi mot fluoresceinlösning (används för applanationstonometri)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Tonometri: mätning av intraokulärt tryck med en applanationstonometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck i mmHG
Tidsram: enda händelse
enda händelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerhet vid mätning
Tidsram: enstaka händelse, upp till en vecka efter mätning
enstaka händelse, upp till en vecka efter mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Milko E Iliev, MD, University Eye Hospital Berne
  • Studierektor: Sebastian Wolf, MD, University Eye Hospital Berne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2007

Första postat (Uppskatta)

9 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera