Beoordeling van een nieuwe Goldmann applanatie-tonometer
De klassieke Goldmann applanatietonometer is doorontwikkeld. Het applanatieprincipe is behouden, terwijl de interne krachtoverbrenging en de drukmeting zijn geoptimaliseerd en de weergave van resultaten is gedigitaliseerd.
Het doel van de studie is om de standaard Goldmann applanatietonometer AT900 te vergelijken met de nieuwe versie van het apparaat, en om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van metingen, evenals de veiligheid ervan, te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De klassieke Goldmann applanatietonometer is doorontwikkeld. Het applanatieprincipe is behouden, terwijl de interne krachtoverbrenging en de drukmeting zijn geoptimaliseerd en de weergave van resultaten is gedigitaliseerd.
Het doel van de studie is om de standaard Goldmann applanatietonometer AT900 te vergelijken met de nieuwe versie van het apparaat, en om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van metingen, evenals de veiligheid ervan, te testen.
Patiënten van de afdeling Oogheelkunde, Universiteit van Bern, zullen worden opgenomen na geïnformeerde toestemming. De studie is goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Routine oogheelkundig onderzoek zal worden uitgevoerd en inclusiecriteria worden geëvalueerd. Met de twee tonometers wordt in willekeurige volgorde gemeten. Voorafgaand aan de drukmeting zal de dikte van het centrale hoornvlies worden gemeten met een contactloze methode (Optical Low Coherence Reflectometry, OLCR pachymeter, Haag-Streit, Koeniz, Zwitserland).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- University Eye Hospital Berne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt bereid om deel te nemen en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënt jonger dan 18 jaar
- patiënt zwanger
- geen stabiele fixatie, nystagma
- hoornvlieslittekens of hoornvliesaandoening
- astigmatisme hoger dan 2,5 dioptrieën
- cornea-operatie in het verleden
- microphthalmus of buphthalmus
- dragen van contactlenzen
- droge ogen syndroom
- blefarospasme
- actieve ontsteking van bindvlies, hoornvlies of uvea
- bekende allergie voor lokale oxybuprocaïne voor lokale anesthesie
- bekende allergie voor fluoresceïne-oplossing (gebruikt voor applanatietonometrie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
|
Tonometrie: meting van de intraoculaire druk met een applanatietonometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoculaire druk in mmHG
Tijdsspanne: eenmalige gebeurtenis
|
eenmalige gebeurtenis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veiligheid van meten
Tijdsspanne: eenmalige gebeurtenis, tot een week na de meting
|
eenmalige gebeurtenis, tot een week na de meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milko E Iliev, MD, University Eye Hospital Berne
- Studie directeur: Sebastian Wolf, MD, University Eye Hospital Berne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- SCHMIDT TA. The clinical application of the Goldmann applanation tonometer. Am J Ophthalmol. 1960 May;49:967-78. doi: 10.1016/0002-9394(60)91818-3. No abstract available.
- GOLDMANN H, SCHMIDT T. [Further contribution to applanation tonometry]. Ophthalmologica. 1961 Jun;141:441-56. doi: 10.1159/000304099. No abstract available. German.
- GOLDMANN H, SCHMIDT T. [Applanation tonometry]. Ophthalmologica. 1957 Oct;134(4):221-42. doi: 10.1159/000303213. No abstract available. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1410
- 162/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tonometrie
-
University of CatanzaroVoltooidIntraoculaire druk | Centrale hoornvliesdikteItalië