Bewertung eines neuen Goldmann-Applanationstonometers
Das klassische Applanationstonometer nach Goldmann wurde weiterentwickelt. Das Applanationsprinzip wurde beibehalten, die innere Kraftübertragung und die Druckmessung optimiert und die Ergebnisanzeige digitalisiert.
Ziel der Studie ist es, das Standard Goldmann Applanationstonometer AT900 mit der neuen Geräteversion zu vergleichen und die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sowie deren Sicherheit zu testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das klassische Applanationstonometer nach Goldmann wurde weiterentwickelt. Das Applanationsprinzip wurde beibehalten, die innere Kraftübertragung und die Druckmessung optimiert und die Ergebnisanzeige digitalisiert.
Ziel der Studie ist es, das Standard Goldmann Applanationstonometer AT900 mit der neuen Geräteversion zu vergleichen und die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der Messungen sowie deren Sicherheit zu testen.
Patienten der Augenklinik der Universität Bern werden nach Aufklärung eingeschlossen. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Es werden routinemäßige augenärztliche Untersuchungen durchgeführt und die Einschlusskriterien bewertet. Die Messungen werden mit den beiden Tonometern in zufälliger Reihenfolge durchgeführt. Vor der Druckmessung wird die zentrale Hornhautdicke berührungslos gemessen (Optical Low Coherence Reflectometry, OLCR Pachymeter, Haag-Streit, Köniz, Schweiz).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- University Eye Hospital Berne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- teilnahmewilliger Patient und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
- Patientin schwanger
- nicht stetige Fixierung, Nystagmus
- Hornhautnarben oder Hornhauterkrankungen
- Astigmatismus über 2,5 Dioptrien
- Hornhautchirurgie in der Vergangenheit
- Mikrophthalmus oder Buphthalmus
- Kontaktlinsen tragen
- Syndrom des trockenen Auges
- Blepharospasmus
- aktive Entzündung der Bindehaut, Hornhaut oder Uvea
- bekannte Allergie gegen topisches Oxybuprocain zur topischen Anästhesie
- bekannte Allergie gegen Fluorescein-Lösung (verwendet für Applanations-Tonometrie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
|
Tonometrie: Messung des Augeninnendrucks mit einem Applanationstonometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augeninnendruck in mmHG
Zeitfenster: Einzelveranstaltung
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Einzelveranstaltung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit der Messung
Zeitfenster: Einzelereignis, bis zu einer Woche nach der Messung
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Einzelereignis, bis zu einer Woche nach der Messung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Milko E Iliev, MD, University Eye Hospital Berne
- Studienleiter: Sebastian Wolf, MD, University Eye Hospital Berne
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- SCHMIDT TA. The clinical application of the Goldmann applanation tonometer. Am J Ophthalmol. 1960 May;49:967-78. doi: 10.1016/0002-9394(60)91818-3. No abstract available.
- GOLDMANN H, SCHMIDT T. [Further contribution to applanation tonometry]. Ophthalmologica. 1961 Jun;141:441-56. doi: 10.1159/000304099. No abstract available. German.
- GOLDMANN H, SCHMIDT T. [Applanation tonometry]. Ophthalmologica. 1957 Oct;134(4):221-42. doi: 10.1159/000303213. No abstract available. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1410
- 162/07
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