Moxifloxacin vs. Polytrim för konjunktivit
11 december 2015 uppdaterad av: Frank Gigliotti, University of Rochester
En enda blindad klinisk prövning som jämför Polytrim oftalmisk lösning och moxifloxacin oftalmisk lösning för behandling av konjunktivit.
Syftet med studien är att jämföra effekten av Polytrim Ophthalmic Solution och Moxifloxacin Ophthalmic Solution vid behandling av ditt barns rosa öga.
Båda dessa mediciner är godkända av Food and Drug Administration, för behandling av konjunktivit.
Denna studie kommer att undersöka om båda medicinerna är lika bra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 - 18 års ålder med förmodad bakteriell konjunktivit.
Exklusions kriterier:
- Tidigare antibiotika eller att få systemisk antibiotika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moxifloxacin Oftalmisk lösning
|
1-2 droppar fyra gånger om dagen i 8-10 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Polymyxin B-trimetoprim oftalmisk lösning
|
1-2 droppar tre gånger om dagen i 8-10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med normal fysisk undersökning av ögat
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med en negativ bakteriekultur
Tidsram: 10 dagar
|
Konjunktivala pinnprover inokulerades på tryptisk sojaagar med 5 % fårblod och GC II-agar kompletterad med hemoglobin och isovialex med inkubation vid 35 grader C i omgivande luft kompletterad med 5 % koldioxid under 48 timmar.
S pneumoniae, H influenzai och M Catarrhalis identifierades.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis Gigliotti, MD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
27 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB #17454
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på polytrim
-
Rutgers, The State University of New JerseyBausch & Lomb IncorporatedAvslutadMedfödd nasolacrimal kanalobstruktionFörenta staterna
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRekrytering