Moxifloxacina vs. Polytrim para Conjuntivite
11 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Gigliotti, University of Rochester
Um único ensaio clínico cego comparando a solução oftálmica Polytrim e a solução oftálmica de moxifloxacina para o tratamento da conjuntivite.
O objetivo do estudo é comparar o efeito de Polytrim Ophthalmic Solution e Moxifloxacin Ophthalmic Solution no tratamento do olho rosado de seu filho.
Ambos os medicamentos são aprovados pela Food and Drug Administration, para o tratamento da conjuntivite.
Este estudo investigará se ambos os medicamentos são igualmente bons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 - 18 anos de idade com conjuntivite bacteriana presumida.
Critério de exclusão:
- Antibióticos anteriores ou para receber antibiótico sistêmico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Moxifloxacina solução oftálmica
|
1-2 gotas quatro vezes ao dia durante 8-10 dias.
|
|
Comparador Ativo: Solução oftálmica de polimixina B-trimetoprima
|
1-2 gotas três vezes ao dia por 8-10 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com exame físico normal do olho
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com uma cultura bacteriana negativa
Prazo: 10 dias
|
Amostras de swab conjuntival foram inoculadas em ágar soja tríptica com 5% de sangue de carneiro e ágar GC II suplementado com hemoglobina e isovialex com incubação a 35 graus C em ar ambiente suplementado com 5% de dióxido de carbono por 48 horas.
S pneumoniae, H influenzai e M Catarrhalis foram identificados.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Gigliotti, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB #17454
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