Human Milk Fortifier and Cytokine Profile
9 maj 2017 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Förändringar i cytokinprofilen hos för tidigt födda barn efter humanmjölkförstärkare
Det här är en forskningsstudie som undersöker om tillsats av bröstmjölksförstärkare till ett prematura barn påverkar barnets immunförsvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) och för tidigt födda barn tillsätts ofta bröstmjölksförstärkare (HMF) till bröstmjölksmatning för att lägga till extra kalorier, vitaminer och mineraler.
Det är välkänt att bröstmjölksmatning är lättare att smälta och har immunfördelar jämfört med modersmjölksersättning.
Cytokiner, markör för immunfunktion, kan hittas i blod, avföring och bröstmjölk.
Denna studie involverar insamling av blod- och avföringsprover för att övervaka cytokiner.
Syftet med denna studie är att förstå huruvida humanmjölkförstärkare förändrar spädbarns cytokiner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn inlagda på intensivvårdsavdelning för nyfödda.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som föds som väger mindre än 1500 gram
- exklusiva bröstmjölksmatningar med avsikt att berika med bröstmjölk
Exklusions kriterier:
- positiv blododling
- historia av nekrotiserande enterokolit
- betydande lungsjukdom i början av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Mycket låg födelsevikt och för tidigt födda barn som sannolikt kommer att få berikning av bröstmjölk med HMF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cytokinprofil före och efter initiering av HMF
Tidsram: upp till 14 dagar
|
upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert G. Locke, DO, Christiana Hospital
- Huvudutredare: Christopher T. Hsu, MD, Christiana Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .