Ihmisen maidon vahvistaja ja sytokiiniprofiili
tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Muutokset keskosten sytokiiniprofiilissa ihmisen maidon vahvistajan jälkeen
Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, vaikuttaako äidinmaitoa vahvistavan aineen lisääminen keskosen rintamaidon ruokkimiseen vauvan immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin pienipainoisilla (VLBW) vauvoilla ja keskosilla äidinmaidon ruokinnassa lisätään usein äidinmaidon vahvistajaa (HMF) ylimääräisten kalorien, vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäämiseksi.
Tiedetään hyvin, että rintamaidon ruokinta on helpompi sulattaa ja niillä on immuunihyödyt verrattuna korvikeruokioihin.
Sytokiineja, immuunitoiminnan merkkiaineita, löytyy verestä, ulosteesta ja rintamaidosta.
Tämä tutkimus sisältää veri- ja ulostenäytteiden keräämisen sytokiinien seuraamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, muuttaako äidinmaidon vahvistaja pikkulasten sytokiinejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 1500 grammaa painavat vauvat
- yksinomainen rintamaidon ruokinta, jonka tarkoituksena on täydentää äidinmaitoa vahvistavalla aineella
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen veriviljely
- aiempi nekrotisoiva enterokoliitti
- merkittävä keuhkosairaus tutkimuksen alussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Erittäin alhainen syntymäpaino ja keskoset, jotka todennäköisesti saavat rintamaitoa HMF:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiiniprofiili ennen ja jälkeen HMF:n aloituksen
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert G. Locke, DO, Christiana Hospital
- Päätutkija: Christopher T. Hsu, MD, Christiana Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauva, erittäin alhainen syntymäpaino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuEnsisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola