Wzmacniacz mleka kobiecego i profil cytokin
9 maja 2017 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Zmiany w profilu cytokin u wcześniaków po zastosowaniu preparatu wzmacniającego mleko kobiece
Jest to badanie naukowe mające na celu zbadanie, czy dodanie wzmacniacza mleka kobiecego do karmienia piersią wcześniaków wpływa na układ odpornościowy dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U niemowląt i wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) często dodaje się środek wzmacniający mleko kobiece (HMF) do karmienia piersią w celu dodania dodatkowych kalorii, witamin i minerałów.
Powszechnie wiadomo, że karmienie piersią jest łatwiejsze do strawienia i ma korzystny wpływ na układ odpornościowy w porównaniu z karmieniem mieszanką.
Cytokiny, marker funkcji odpornościowych, można znaleźć we krwi, kale i mleku matki.
Badanie to obejmuje pobieranie próbek krwi i kału w celu monitorowania cytokin.
Celem tego badania jest zrozumienie, czy wzmacniacz mleka kobiecego zmienia cytokiny niemowląt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone o wadze poniżej 1500 gramów
- wyłączne karmienie mlekiem matki z zamiarem wzbogacenia go preparatem wzmacniającym mleko kobiece
Kryteria wyłączenia:
- dodatni posiew krwi
- historia martwiczego zapalenia jelit
- poważnej choroby płuc na początku badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową i wcześniaki, które prawdopodobnie otrzymają mleko matki wzbogacone HMF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil cytokin przed i po inicjacji HMF
Ramy czasowe: do 14 dni
|
do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G. Locke, DO, Christiana Hospital
- Główny śledczy: Christopher T. Hsu, MD, Christiana Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .