Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med sarkom

MÅL:

• Att utvärdera effektiviteten, i termer av kliniskt svar, patologiskt svar och långvarig sjukdomsfri överlevnad, av en multidrug kemoterapibehandling för patienter med spindelcellssarkom eller små rundcelliga sarkom.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

• Induktionsbehandling: Patienterna får vinkristin IV, cyklofosfamid IV under 1 timme och doxorubicinhydroklorid IV under 48 timmar på dag 1 i vecka 0. Patienterna fortsätter att få vinkristin IV en gång i veckan under vecka 1 och 2. Patienterna får även etoposid IV under 1 timme och ifosfamide IV under 1 timme i 5 dagar i vecka 3. Behandlingen upprepas var 6:e ​​vecka i 2 kurer.
• Lokal kontroll: Efter avslutad induktionsterapi omvärderas patienterna för lokal kontrollterapi. Vissa patienter kan genomgå operation och/eller strålbehandling (t.ex. brachyterapi, intraoperativ strålbehandling, extern strålbehandling). Patienter som genomgår operation börjar konsolideringsterapi 2 veckor efter avslutad operation. Vissa patienter genomgår strålbehandling 5 dagar i veckan i 5½ vecka med början vid vecka 12 och/eller efter operation (vecka 15-16).
• Konsolideringsterapi: Patienterna får vinkristin IV, doxorubicinhydroklorid IV under 1 timme och cyklofosfamid IV under 1 timme en gång i veckorna 12 och 18*. Patienterna får också etoposid IV under 1 timme och ifosfamid IV under 1 timme under 5 dagar i vecka 15. Patienterna omvärderas för lokal kontrollbehandling vecka 21.

OBS: *Patienter som genomgår strålbehandling får inte doxorubicinhydroklorid i vecka 18 eller vecka 24.

• Underhållsbehandling: Patienten får vinkristin IV, doxorubicinhydroklorid IV under 1 timme och cyklofosfamid IV under 1 timme en gång i vecka 24. Patienterna får också etoposid IV under 1 timme och ifosfamid IV under 1 timme under 5 dagar i vecka 21. Behandlingen upprepas var 6:e ​​vecka i 3 kurser. I vecka 36 får patienterna vinkristin, doxorubicinhydroklorid och cyklofosfamid ELLER etoposid och ifosfamid som tidigare. I vecka 39 får patienterna etoposid och ifosfamid som tidigare.

Efter avslutad behandling följs patienterna regelbundet i minst 5 år.