Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera prediktorer för återfall av bipolär sjukdom under graviditeten och postpartumperioden

Prediktorer för återfall efter förlossningen hos kvinnor med bipolär sjukdom

Denna studie kommer att utvärdera gravida kvinnor som har bipolär sjukdom för att få en bättre förståelse för riskfaktorer för återfall av bipolär sjukdom under graviditeten och postpartumperioden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bipolär sjukdom, även känd som manodepressiv sjukdom, är en hjärnsjukdom som orsakar betydande förändringar i en persons humör och energi. Uppkomsten av bipolär sjukdom inträffar vanligtvis under ung vuxen ålder och kvarstår under resten av en persons liv, vilket gör att kvinnor som är i fertil ålder löper risk för denna sjukdom. Även om den totala återfallsfrekvensen för redan existerande humörstörningar vanligtvis är högre hos kvinnor som är gravida eller nyligen fött barn än hos andra kvinnor, är mycket lite känt om graviditetens och postpartumperiodens inverkan på någon med bipolär sjukdom. Förloppet och behandlingen av moderns psykiska sjukdomar under graviditeten och postpartumperioden är fortfarande i centrum för mycket debatt, särskilt när det gäller användningen av psykotropa läkemedel under graviditet och amning. Att identifiera prediktorer för återfall av bipolär sjukdom under graviditet och postpartum kan hjälpa till att avgöra vilka kvinnor som löper störst risk och att utveckla nya behandlingsriktlinjer. Mer information behövs dock för att både identifiera prediktorer och utveckla riktlinjer som kommer att förbättra resultaten för gravida kvinnor med bipolär sjukdom och deras barn. Denna studie kommer att utvärdera gravida kvinnor som har bipolär sjukdom för att få en bättre förståelse för riskfaktorer för återfall av bipolär sjukdom under graviditeten och postpartumperioden.

Deltagande i denna studie kommer att pågå upp till 6 månader efter förlossningen. Studiebesök kommer att schemaläggas var 4:e vecka under graviditeten och var 6:e ​​vecka efter förlossningen i upp till 6 månader efter förlossningen. Under studiebesök kommer data att samlas in om faktorer som kan förutsäga återfall av bipolär sjukdom och den totala bördan av bipolär sjukdom. Specifika potentiella faktorer som kommer att utvärderas inkluderar svårighetsgraden av sjukdom i det förflutna, typ och svårighetsgrad av stressfaktorer i både nyligen och tidigare liv, och all behandling som erhållits under graviditeten och postpartumperioden. Studien kommer också att utvärdera hur antidepressiva läkemedel, om de tas, påverkar mamman och barnet under graviditeten och postpartumperioden. Dessutom kommer plasma-, serum- och urinprover att behandlas och lagras vid varje studiebesök.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Department of Psychaitry and Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera kvinnor som är gravida eller nyligen fött barn och som uppfyller DSM-IV-kriterierna för någon subtyp av bipolär sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt frisk
  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för bipolär sjukdom av vilken subtyp som helst
  • Inte mer än 32 veckors graviditet, daterad till senaste menstruation

Exklusions kriterier:

  • Aktiv suicidalitet eller mord
  • Akuta psykotiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Kvinnor med bipolär sjukdom som är gravida eller är gravida. Primärt fokus på prediktorer för återfall av bipolär sjukdom efter förlossningen och sjukdomsbördan under de första sex månaderna efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Preconception, pre-delivery och postpartum prediktorer av postpartum bipolär sjukdom återfall och sjukdomsbörda
Tidsram: Uppmätt vid årskurs 1 efter förlossningen
Uppmätt vid årskurs 1 efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av förväntningar före förlossningen, rollen av amning och självrapporterad sömnstörning i risken för återfall av bipolär sjukdom efter förlossningen
Tidsram: Uppmätt vid årskurs 1 efter förlossningen
Uppmätt vid årskurs 1 efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald J. Newport, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01 MH085026
  • DATR A2-AIE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera