- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00720395
Identificatie van voorspellers van terugval van een bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode
Voorspellers van terugval na de bevalling bij vrouwen met een bipolaire stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bipolaire stoornis, ook wel manisch-depressieve stoornis genoemd, is een hersenaandoening die aanzienlijke veranderingen in de stemming en energie van een persoon veroorzaakt. Het begin van een bipolaire stoornis treedt meestal op tijdens de jonge volwassenheid en houdt de rest van iemands leven aan, waardoor vrouwen in de vruchtbare leeftijd risico lopen op deze stoornis. Hoewel de algehele terugvalpercentages voor reeds bestaande stemmingsstoornissen doorgaans hoger zijn bij vrouwen die zwanger zijn of onlangs zijn bevallen dan bij andere vrouwen, is er zeer weinig bekend over de impact van zwangerschap en de postpartumperiode op iemand met een bipolaire stoornis. Het beloop en de behandeling van psychische aandoeningen bij de moeder tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling blijven het middelpunt van veel discussie, met name met betrekking tot het gebruik van psychotrope medicijnen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het identificeren van voorspellers van herhaling van een bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode kan helpen om te bepalen welke vrouwen het grootste risico lopen en om nieuwe behandelrichtlijnen te ontwikkelen. Er is echter meer informatie nodig om zowel voorspellers te identificeren als richtlijnen te ontwikkelen die de resultaten voor zwangere vrouwen met een bipolaire stoornis en hun baby's zullen verbeteren. Deze studie zal zwangere vrouwen met een bipolaire stoornis evalueren om een beter begrip te krijgen van de risicofactoren voor terugval van de bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling.
Deelname aan dit onderzoek duurt tot 6 maanden na de bevalling. Studiebezoeken worden elke 4 weken gepland tijdens de zwangerschap en elke 6 weken na de bevalling tot 6 maanden postpartum. Tijdens studiebezoeken zullen gegevens worden verzameld over factoren die herhaling van een bipolaire stoornis en de algehele ziektelast van een bipolaire stoornis kunnen voorspellen. Specifieke potentiële factoren die zullen worden geëvalueerd, zijn onder meer de ernst van de ziekte in het verleden, het type en de ernst van zowel recente als vorige levensstressoren, en eventuele behandelingen die tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode zijn ontvangen. De studie zal ook evalueren hoe antidepressiva, indien ingenomen, de moeder en baby beïnvloeden tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling. Bovendien zullen bij elk studiebezoek ook plasma-, serum- en urinemonsters worden verwerkt en opgeslagen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Department of Psychaitry and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezond
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis van elk subtype
- Niet meer dan 32 weken zwangerschap, gedateerd op laatste menstruatie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidaliteit of moorddadigheid
- Acute psychotische symptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Vrouwen met een bipolaire stoornis die preconceptie hebben of zwanger zijn.
Primaire focus op voorspellers van terugval van bipolaire stoornis na de bevalling en ziektelast gedurende de eerste zes maanden na de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Preconceptie, predelivery en postpartum voorspellers van terugval van postpartum bipolaire stoornis en ziektelast
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 postpartum
|
Gemeten in jaar 1 postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Invloed van verwachtingen vóór de bevalling, de rol van borstvoeding en zelfgerapporteerde slaapstoornissen bij het risico op terugval van een postpartum bipolaire stoornis
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 postpartum
|
Gemeten in jaar 1 postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald J. Newport, MD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01 MH085026
- DATR A2-AIE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden