Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellers van terugval van een bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode

6 mei 2015 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Voorspellers van terugval na de bevalling bij vrouwen met een bipolaire stoornis

Deze studie zal zwangere vrouwen met een bipolaire stoornis evalueren om een ​​beter begrip te krijgen van de risicofactoren voor terugval van de bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis, ook wel manisch-depressieve stoornis genoemd, is een hersenaandoening die aanzienlijke veranderingen in de stemming en energie van een persoon veroorzaakt. Het begin van een bipolaire stoornis treedt meestal op tijdens de jonge volwassenheid en houdt de rest van iemands leven aan, waardoor vrouwen in de vruchtbare leeftijd risico lopen op deze stoornis. Hoewel de algehele terugvalpercentages voor reeds bestaande stemmingsstoornissen doorgaans hoger zijn bij vrouwen die zwanger zijn of onlangs zijn bevallen dan bij andere vrouwen, is er zeer weinig bekend over de impact van zwangerschap en de postpartumperiode op iemand met een bipolaire stoornis. Het beloop en de behandeling van psychische aandoeningen bij de moeder tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling blijven het middelpunt van veel discussie, met name met betrekking tot het gebruik van psychotrope medicijnen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het identificeren van voorspellers van herhaling van een bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode kan helpen om te bepalen welke vrouwen het grootste risico lopen en om nieuwe behandelrichtlijnen te ontwikkelen. Er is echter meer informatie nodig om zowel voorspellers te identificeren als richtlijnen te ontwikkelen die de resultaten voor zwangere vrouwen met een bipolaire stoornis en hun baby's zullen verbeteren. Deze studie zal zwangere vrouwen met een bipolaire stoornis evalueren om een ​​beter begrip te krijgen van de risicofactoren voor terugval van de bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling.

Deelname aan dit onderzoek duurt tot 6 maanden na de bevalling. Studiebezoeken worden elke 4 weken gepland tijdens de zwangerschap en elke 6 weken na de bevalling tot 6 maanden postpartum. Tijdens studiebezoeken zullen gegevens worden verzameld over factoren die herhaling van een bipolaire stoornis en de algehele ziektelast van een bipolaire stoornis kunnen voorspellen. Specifieke potentiële factoren die zullen worden geëvalueerd, zijn onder meer de ernst van de ziekte in het verleden, het type en de ernst van zowel recente als vorige levensstressoren, en eventuele behandelingen die tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode zijn ontvangen. De studie zal ook evalueren hoe antidepressiva, indien ingenomen, de moeder en baby beïnvloeden tijdens de zwangerschap en de periode na de bevalling. Bovendien zullen bij elk studiebezoek ook plasma-, serum- en urinemonsters worden verwerkt en opgeslagen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Department of Psychaitry and Behavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat vrouwen die zwanger zijn of onlangs zijn bevallen en die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor elk subtype van een bipolaire stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gezond
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis van elk subtype
  • Niet meer dan 32 weken zwangerschap, gedateerd op laatste menstruatie

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit of moorddadigheid
  • Acute psychotische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Vrouwen met een bipolaire stoornis die preconceptie hebben of zwanger zijn. Primaire focus op voorspellers van terugval van bipolaire stoornis na de bevalling en ziektelast gedurende de eerste zes maanden na de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Preconceptie, predelivery en postpartum voorspellers van terugval van postpartum bipolaire stoornis en ziektelast
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 postpartum
Gemeten in jaar 1 postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Invloed van verwachtingen vóór de bevalling, de rol van borstvoeding en zelfgerapporteerde slaapstoornissen bij het risico op terugval van een postpartum bipolaire stoornis
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 postpartum
Gemeten in jaar 1 postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald J. Newport, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01 MH085026
  • DATR A2-AIE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

3
Abonneren