Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ angioembolisering vid hantering av bäckenfrakturrelaterad hemodynamisk instabilitet

21 november 2019 uppdaterad av: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center
Dödligheten i samband med bäckenfrakturer till följd av trubbigt trauma varierar mellan 6 och 18 %. I de fall där hemodynamisk instabilitet också förekommer är dödligheten betydligt högre och har rapporterats så hög som 60 %. Det finns ingen allmän konsensus bland traumatologer om den initiala hanteringen av denna komplicerade undergrupp av patienter. Det diskuteras till stor del om emergent ortopedisk fixering eller angiografisk embolisering bör vara den första behandlingslinjen för bäckenblödning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenfrakturer är vanligtvis inte isolerade skador och det är vanligt att dessa allvarligt skadade patienter har samtidig buk- eller brösttrauma som ytterligare komplicerar deras hantering. I situationer där flera källor till hemodynamisk instabilitet finns, blir behovet av att kontrollera blödning snabbt absolut nödvändigt. Hos patienter där emergent laparotomi eller torakotomi är indicerat, förlängs tiden tills bäckenblödningskällor åtgärdas. Vissa skulle hävda att den bästa initiala behandlingen av bäckenfrakturer bör vara kirurgisk stabilisering, medan andra skulle stödja omedelbar angioembolisering av aktivt blödande bäckenkärl. Den största nackdelen med angiografisk embolisering är att den inträffar i en separat Angio Suite-anläggning, med oro för att förlora tid på patienttransporter och en miljö som är mindre kapabel att hantera dessa extremt instabila patienter.

Vid Hershey Medical Center hanterades tio patienter som drabbades av bäckenfrakturer med tillhörande hemodynamisk instabilitet mellan 2003 och 2007 med intraoperativ angioembolisering (i operationssalen i motsats till Angio Suite). Omfattande granskning av publicerade ortopediska, traumakirurgiska och röntgentidskrifter gav ingen annan litteratur om intraoperativ angioembolisering som ett hanteringssätt för dessa patienter. Oavsett om detta tillvägagångssätt har utförts vid andra medicinska institutioner eller inte, är det utan tvekan sällsynt och resultat har ännu inte rapporterats i allmänt tillgänglig litteratur. Detta nya tillvägagångssätt har potential att stoppa bäckenblödning snabbare och i en mer kontrollerad miljö, där kirurgisk stabilisering också kan åstadkommas samtidigt. Statistisk analys och granskning av dessa patienter har inte gjorts, men kan möjligen visa förbättringar i överlevnad, kortare sjukhusvistelse, kortare tid till embolisering och minskat behov av stödjande åtgärder såsom blod- eller trombocyttransfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna i denna studie är traumapatienter över 18 år som fick bäckenfrakturer och utvecklade tillhörande hemodynamisk instabilitet mellan 1 januari 2003 och 31 december 2007. Alla patienter behandlades på Hershey Medical Center och fick intraoperativ angioembolisering som en del av sin medicinska hantering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bäckenfrakturer och tillhörande hemodynamisk instabilitet
  • Behandling på Hershey Medical Center
  • Patienthantering involverade angioembolisering i operationssalen

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att presentera intraoperativ angioembolisering som ett alternativ i hanteringen av denna grupp av patienter och att beskriva resultaten av dessa tio patienter
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soence Reid, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2008

Första postat (Uppskatta)

18 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera