- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00755365
Intraoperativ angioembolisering vid hantering av bäckenfrakturrelaterad hemodynamisk instabilitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bäckenfrakturer är vanligtvis inte isolerade skador och det är vanligt att dessa allvarligt skadade patienter har samtidig buk- eller brösttrauma som ytterligare komplicerar deras hantering. I situationer där flera källor till hemodynamisk instabilitet finns, blir behovet av att kontrollera blödning snabbt absolut nödvändigt. Hos patienter där emergent laparotomi eller torakotomi är indicerat, förlängs tiden tills bäckenblödningskällor åtgärdas. Vissa skulle hävda att den bästa initiala behandlingen av bäckenfrakturer bör vara kirurgisk stabilisering, medan andra skulle stödja omedelbar angioembolisering av aktivt blödande bäckenkärl. Den största nackdelen med angiografisk embolisering är att den inträffar i en separat Angio Suite-anläggning, med oro för att förlora tid på patienttransporter och en miljö som är mindre kapabel att hantera dessa extremt instabila patienter.
Vid Hershey Medical Center hanterades tio patienter som drabbades av bäckenfrakturer med tillhörande hemodynamisk instabilitet mellan 2003 och 2007 med intraoperativ angioembolisering (i operationssalen i motsats till Angio Suite). Omfattande granskning av publicerade ortopediska, traumakirurgiska och röntgentidskrifter gav ingen annan litteratur om intraoperativ angioembolisering som ett hanteringssätt för dessa patienter. Oavsett om detta tillvägagångssätt har utförts vid andra medicinska institutioner eller inte, är det utan tvekan sällsynt och resultat har ännu inte rapporterats i allmänt tillgänglig litteratur. Detta nya tillvägagångssätt har potential att stoppa bäckenblödning snabbare och i en mer kontrollerad miljö, där kirurgisk stabilisering också kan åstadkommas samtidigt. Statistisk analys och granskning av dessa patienter har inte gjorts, men kan möjligen visa förbättringar i överlevnad, kortare sjukhusvistelse, kortare tid till embolisering och minskat behov av stödjande åtgärder såsom blod- eller trombocyttransfusion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bäckenfrakturer och tillhörande hemodynamisk instabilitet
- Behandling på Hershey Medical Center
- Patienthantering involverade angioembolisering i operationssalen
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att presentera intraoperativ angioembolisering som ett alternativ i hanteringen av denna grupp av patienter och att beskriva resultaten av dessa tio patienter
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soence Reid, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agolini SF, Shah K, Jaffe J, Newcomb J, Rhodes M, Reed JF 3rd. Arterial embolization is a rapid and effective technique for controlling pelvic fracture hemorrhage. J Trauma. 1997 Sep;43(3):395-9. doi: 10.1097/00005373-199709000-00001.
- Balogh Z, King KL, Mackay P, McDougall D, Mackenzie S, Evans JA, Lyons T, Deane SA. The epidemiology of pelvic ring fractures: a population-based study. J Trauma. 2007 Nov;63(5):1066-73; discussion 1072-3. doi: 10.1097/TA.0b013e3181589fa4.
- Balogh Z, Caldwell E, Heetveld M, D'Amours S, Schlaphoff G, Harris I, Sugrue M. Institutional practice guidelines on management of pelvic fracture-related hemodynamic instability: do they make a difference? J Trauma. 2005 Apr;58(4):778-82. doi: 10.1097/01.ta.0000158251.40760.b2.
- Bassam D, Cephas GA, Ferguson KA, Beard LN, Young JS. A protocol for the initial management of unstable pelvic fractures. Am Surg. 1998 Sep;64(9):862-7.
- Fangio P, Asehnoune K, Edouard A, Smail N, Benhamou D. Early embolization and vasopressor administration for management of life-threatening hemorrhage from pelvic fracture. J Trauma. 2005 May;58(5):978-84; discussion 984. doi: 10.1097/01.ta.0000163435.39881.26.
- Miller PR, Moore PS, Mansell E, Meredith JW, Chang MC. External fixation or arteriogram in bleeding pelvic fracture: initial therapy guided by markers of arterial hemorrhage. J Trauma. 2003 Mar;54(3):437-43. doi: 10.1097/01.TA.0000053397.33827.DD.
- Sadri H, Nguyen-Tang T, Stern R, Hoffmeyer P, Peter R. Control of severe hemorrhage using C-clamp and arterial embolization in hemodynamically unstable patients with pelvic ring disruption. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Sep;125(7):443-7. doi: 10.1007/s00402-005-0821-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28576EM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .