Intraoperatív angioembolizáció a medencetöréssel összefüggő hemodinamikai instabilitás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kismedencei törések általában nem elszigetelt sérülések, és gyakori, hogy ezek a súlyosan sérült betegek egyidejű hasi vagy mellkasi traumát is szenvednek, ami tovább nehezíti a kezelésüket. Olyan helyzetekben, ahol a hemodinamikai instabilitás több forrása is fennáll, a vérzés szabályozásának szükségessége gyorsan elengedhetetlenné válik. Azoknál a betegeknél, akiknél sürgős laparotomia vagy thoracotomia javallott, a kismedencei vérzési források kezeléséig eltelt idő meghosszabbodik. Egyesek azzal érvelnek, hogy a kismedencei törések legjobb kezdeti kezelésének a műtéti stabilizálásnak kell lennie, míg mások az aktívan vérző kismedencei erek azonnali angioembolizációját támogatnák. Az angiográfiás embolizáció fő hátránya, hogy külön Angio Suite létesítményben történik, ami a betegszállítással kapcsolatos időveszteséget és a rendkívül instabil betegek kezelésére kevésbé alkalmas környezetet jelenti.
A Hershey Medical Centerben tíz, 2003 és 2007 között hemodinamikai instabilitást kísérő medencetörésben szenvedő beteget kezeltek intraoperatív angioembolizációval (a műtőben, szemben az Angio Suite-tal). Az ortopédiai, traumasebészeti és radiológiai folyóiratok kiterjedt áttekintése nem hozott más irodalmat az intraoperatív angioembolizációról, mint e betegek kezelési megközelítéséről. Függetlenül attól, hogy más egészségügyi intézményekben alkalmazták-e ezt a megközelítést, kétségtelenül ritka, és az eredményekről még nem számoltak be a széles körben elérhető szakirodalomban. Ez az újszerű megközelítés lehetővé teszi a kismedencei vérzés hamarabb és kontrolláltabb környezetben történő megállítását, ahol a sebészeti stabilizálás egyidejűleg is elvégezhető. Statisztikai elemzést és áttekintést ezekről a betegekről nem végeztek, de valószínűleg javulást mutathatnak a túlélésben, rövidebb kórházi tartózkodási időt, rövidebb időt az embolizációig, és csökkent az olyan támogató intézkedések iránti igény, mint a vér vagy a vérlemezke transzfúzió.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei törésekben és a kapcsolódó hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
- Kezelés a Hershey Medical Centerben
- A betegkezelés angioembolizációval járt a műtőben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bemutatni az intraoperatív angioembolizációt e betegcsoport kezelésében, és leírni e tíz beteg kimenetelét
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soence Reid, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Agolini SF, Shah K, Jaffe J, Newcomb J, Rhodes M, Reed JF 3rd. Arterial embolization is a rapid and effective technique for controlling pelvic fracture hemorrhage. J Trauma. 1997 Sep;43(3):395-9. doi: 10.1097/00005373-199709000-00001.
- Balogh Z, King KL, Mackay P, McDougall D, Mackenzie S, Evans JA, Lyons T, Deane SA. The epidemiology of pelvic ring fractures: a population-based study. J Trauma. 2007 Nov;63(5):1066-73; discussion 1072-3. doi: 10.1097/TA.0b013e3181589fa4.
- Balogh Z, Caldwell E, Heetveld M, D'Amours S, Schlaphoff G, Harris I, Sugrue M. Institutional practice guidelines on management of pelvic fracture-related hemodynamic instability: do they make a difference? J Trauma. 2005 Apr;58(4):778-82. doi: 10.1097/01.ta.0000158251.40760.b2.
- Bassam D, Cephas GA, Ferguson KA, Beard LN, Young JS. A protocol for the initial management of unstable pelvic fractures. Am Surg. 1998 Sep;64(9):862-7.
- Fangio P, Asehnoune K, Edouard A, Smail N, Benhamou D. Early embolization and vasopressor administration for management of life-threatening hemorrhage from pelvic fracture. J Trauma. 2005 May;58(5):978-84; discussion 984. doi: 10.1097/01.ta.0000163435.39881.26.
- Miller PR, Moore PS, Mansell E, Meredith JW, Chang MC. External fixation or arteriogram in bleeding pelvic fracture: initial therapy guided by markers of arterial hemorrhage. J Trauma. 2003 Mar;54(3):437-43. doi: 10.1097/01.TA.0000053397.33827.DD.
- Sadri H, Nguyen-Tang T, Stern R, Hoffmeyer P, Peter R. Control of severe hemorrhage using C-clamp and arterial embolization in hemodynamically unstable patients with pelvic ring disruption. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Sep;125(7):443-7. doi: 10.1007/s00402-005-0821-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28576EM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .