- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00784056
Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid) - Photo Evaluation
21 augusti 2009 uppdaterad av: Sanofi
Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid)
The purpose of this study is to demonstrate the absence of photoirritation and photosensitization potential of the product Dermacyd PHDETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Age between 18 and 60 years old;
- Phototype Skin II and III;
- Integral skin test in the region;
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion;
Exclusion criteria:
- Lactation or gestation
- Use of Antiinflammatory and/or immunossupression drugs 15 days before the selection;
- Diseases which can cause immunity decrease, such as HIV, diabetes;
- Use of drug photosensitizer;
- History of sensitivity or irritation for topic products;
- Active cutaneous disease which can change the study results;
- History of photodermatosis active;
- Family or personal antecedent of cutaneous photo induced neoplasias;
- Presence of a precursor lesion of cutaneous neoplasia, such as nevus melanocyte and queratoses actinium;
- Intense solar exposure in the study area;
- Use of new drugs or cosmetics during the study;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Lactic Acid (Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix)
|
Lactic Acid (Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Känsligheten kommer att utvärderas efter hudtyp.
Tidsram: Under hela studien
|
Under hela studien
|
Fotoirritationstestet och ljuskänsligheten kommer att mätas med UVA-bestrålning och utvärderas enligt International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsram: Under hela studien
|
Under hela studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LACAC_L_04306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad