Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid) - Photo Evaluation

21 augusti 2009 uppdaterad av: Sanofi

Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid)

The purpose of this study is to demonstrate the absence of photoirritation and photosensitization potential of the product Dermacyd PHDETINLYN Tangerine Mix (Lactic Acid).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Age between 18 and 60 years old;
  • Phototype Skin II and III;
  • Integral skin test in the region;
  • Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion;

Exclusion criteria:

  • Lactation or gestation
  • Use of Antiinflammatory and/or immunossupression drugs 15 days before the selection;
  • Diseases which can cause immunity decrease, such as HIV, diabetes;
  • Use of drug photosensitizer;
  • History of sensitivity or irritation for topic products;
  • Active cutaneous disease which can change the study results;
  • History of photodermatosis active;
  • Family or personal antecedent of cutaneous photo induced neoplasias;
  • Presence of a precursor lesion of cutaneous neoplasia, such as nevus melanocyte and queratoses actinium;
  • Intense solar exposure in the study area;
  • Use of new drugs or cosmetics during the study;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Lactic Acid (Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix)
Lactic Acid (Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten kommer att utvärderas efter hudtyp.
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien
Fotoirritationstestet och ljuskänsligheten kommer att mätas med UVA-bestrålning och utvärderas enligt International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

2 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LACAC_L_04306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hygien

Kliniska prövningar på Lactic Acid (Dermacyd PH_DETINLYN Tangerine Mix)

3
Prenumerera