Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregnancy-Induced Analgesia - A Longitudinal Study of DNIC

17 juni 2013 uppdaterad av: Ruth Landau, University of Washington
The investigators hypothesize that pregnancy-induced analgesia might be the result of enhanced descending noxious inhibitory activity.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pregnancy-induced analgesia has been described in several studies (Gintzler 1980; Sander and Gintzler 1987; Jarvis et al. 1997). Obvious mechanisms underlying pregnancy-induced analgesia involve hormonal changes during gestation (Fillingim and Ness 2000). Existing studies during pregnancy and peripartum have focused on standard characteristics of nociception, using non-dynamic quantitative sensory testing such as pain threshold/tolerance or suprathreshold stimuli (Goolkasian and Rimer 1984; Sengupta and Nielsen 1984; Cogan and Spinnato 1986; Dunbar et al. 1988; Whipple et al. 1990; Shapira et al. 1995; Saisto et al. 2001; Bajaj et al. 2002; Carvalho et al. 2006; Ohel et al. 2007), with its relative limitations of studying only the afferent nociceptive input produced in the peripheral nervous system.

The two systems that are of prime importance in pain modulation within the CNS are the inhibitory system (descending noxious inhibitory control (DNIC)) and the excitatory system, with the balance of pain being more heavily influenced by the former (Godfrey and Mackey 2008).

The primary aim of this study is to use psychophysical tests to study both the inhibitory and excitatory pain pathways using the DNIC paradigm and temporal summation longitudinally during pregnancy, compared to an age-matched control group of non-pregnant women.

We added the In Vitro Fertilization (IVF) sub-population to the PIA study to study them as a control group (in addition to studying non-pregnant controls and pregnant women). We are studying this sub population prior to their egg retrieval procedure and a short phone survey with participants post egg-retrieval. If the subject becomes pregnant, we would recruit them to enroll in the PIA pregnant population cohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brendan Carvalho, MBBCh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6540
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Huvudutredare:
          • Ruth Landau, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

maternity clinic - Pregnant Cohort community sample - Non-pregnant Control Cohort

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant Cohort: Inclusion criteria for participation are (1) women aged between 18 and 45 yr, (2) nulliparous or ASA physical status class I or II women, (3) singleton pregnancy, (4) no more than 14 completed weeks gestational age at the time of enrollment into the study, (5) uncomplicated pregnancy, and (6) delivery planned to be conducted at UW/Stanford University.
  • Non-pregnant Control Cohort: Inclusion criteria for participation are (1) women aged between 18 and 45 yr, (2) nulliparous or ASA physical status class I or II women, (3) and not planning on taking oral-contraceptives or carrying a hormonal-coated IUD.

Non-inclusion Criteria:

  • Pregnant Cohort: Non-inclusion criteria are (1) multiparous women, (2) non-English speaking women (subjects have to be able to understand the DNIC procedure and answer questionnaires), (3) women unable to understand the concept of VNPS at the time of informed consent (involving mental health issues), (4) a history of anxiety or depression, or chronic consumption of opiates, antidepressants, or anticonvulsants; and (5) intake of opioids, acetaminophen, or NSAIDs 48h prior to the psychophysical test.
  • Non-pregnant Control Cohort: Non-inclusion criteria are the same as the Pregnant Cohort as well as (6) irregular menstrual cycles (defined as < 21 days or > 35 days).

Exclusion Criteria:

  • Pregnant Cohort: Exclusion criteria is a pregnancy complicated by preeclampsia or preterm delivery (< 37 weeks gestation).
  • Non-pregnant Control Cohort: Exclusion criteria is development of irregular cycles.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1. Pregnant Women
2. Non-Pregnant Controls
3. IVF controls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To use psychophysical tests to study both the inhibitory and excitatory pain pathways using the DNIC paradigm and temporal summation longitudinally during pregnancy, compared to an age-matched control group of non-pregnant women.
Tidsram: Pregnant Cohort - each trimester and postpartum; Control Cohort - twice a menstrual cycle, 4 cycles, over 7 months
Pregnant Cohort - each trimester and postpartum; Control Cohort - twice a menstrual cycle, 4 cycles, over 7 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Questionnaires, pain scores, amount of analgesics required, overall experience of labor and delivery
Tidsram: Questionnaires - Same as Primary Outcome Measure; other three measures - at delivery
Questionnaires - Same as Primary Outcome Measure; other three measures - at delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth Landau, MD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35811-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera