- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00881881
Studie som utvärderar den kliniska och terapeutiska behandlingen av reumatoid artrit i Spanien
14 april 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Klinisk och terapeutisk behandling av reumatoid artrit i Spanien
Detta är en epidemiologisk, multicenter, retrospektiv studie för att analysera hanteringen av reumatoid artrit (RA) i vanlig klinisk praxis i Spanien.
Två grupper av patienter kommer att analyseras: individer som har haft RA i två år eller mindre (den "tidiga RA"-gruppen) och individer som har haft RA i mer än 2 år och som för närvarande uppfyller ACR-kriterierna för RA (den "etablerade RA"-gruppen).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
360
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidig RA och etablerad RA behandlas på reumatologiska enheter i en verklig miljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: tidig RA: patienter med sjukdom som varar i 2 år eller mindre, betraktad av utredaren som en tidig RA
- Grupp 2: etablerad RA: patienter med sjukdom som varar mer än 2 år som uppfyller ACR-kriterierna för RA
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon annan reumatisk sjukdom än RA
- Deltagande i någon klinisk prövning eller studie under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Patienter med tidig RA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Terapeutisk hantering av RA (faktisk och 12 månaders uppföljning) i en verklig miljö. Beskrivande analys av sociodemografi och kliniska variabler för patienter och sorterad efter grupp (tidig och etablerad RA) för de senaste 12 månaderna
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätningar av diagnostik och resultat som används i vanlig klinisk praxis. Grad av uppföljning av den faktiska spanska konsensus om klinisk och terapeutisk behandling av patienter med RA
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2009
Första postat (Uppskatta)
15 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0881A-102388
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .