- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00881881
Undersøgelse, der evaluerer den kliniske og terapeutiske behandling af leddegigt i Spanien
14. april 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Klinisk og terapeutisk behandling af reumatoid arthritis i Spanien
Dette er en epidemiologisk, multicenter, retrospektiv undersøgelse for at analysere behandlingen af leddegigt (RA) i sædvanlig klinisk praksis i Spanien.
To grupper af patienter vil blive analyseret: individer, der har haft RA i to år eller mindre (den "tidlige RA"-gruppen) og individer, der har haft RA i mere end 2 år, og som i øjeblikket opfylder ACR-kriterierne for RA (den "etablerede RA" gruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tidlig RA og etableret RA behandlet i reumatologiske afdelinger i en virkelig verden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: tidlig RA: patienter med sygdom, der varer 2 år eller mindre, betragtet af investigator som en tidlig RA
- Gruppe 2: etableret RA: patienter med sygdom, der varer mere end 2 år, og som opfylder ACR-kriterierne for RA
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver anden gigtsygdom end RA
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg eller undersøgelse inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Patienter med tidlig RA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Terapeutisk håndtering af RA (faktisk og 12 måneders opfølgning) i en virkelig verden. Beskrivende analyse af sociodemografi og kliniske variabler for patienter og sorteret efter gruppe (tidlig og etableret RA) for de sidste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målinger af diagnostik og resultater anvendt i almindelig klinisk praksis. Grad af opfølgning af den faktiske spanske konsensus om klinisk og terapeutisk behandling af patienter med RA
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2009
Først opslået (Skøn)
15. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0881A-102388
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater