Nerve Access Tool Study
18 februari 2014 uppdaterad av: MedtronicNeuro
A Prospective, Non Randomized, Single-center, Non-blinded Feasibility Study Examining the Use of a Nerve Access Tool
The purpose of this study is to assess the ability of the nerve access tool to facilitate nerve stimulation lead placement.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject is equal to or greater than 18 years of age
- Subject has a diagnosis of cystocele with planned surgical repair
- Subject has no known deficit of the nerve
- Subject is willing and able to provide written informed consent and HIPAA authorization to participate by signing the Informed Consent/Health Insurance Portability and Accountability Act Form after a full explanation of the nature and purpose of this study
- Subject is willing and able to comply with the study protocol
Exclusion Criteria:
- Subject has known neurological abnormalities of the nerve
- Subject has a known allergy to the tool or neurostimulation lead components
- Subject is pregnant or lactating
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Research Arm
Facilitate nerve stimulation lead placement with the nerve access tool
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Electromyography Response
Tidsram: Implant
|
Implant
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #1632
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .