- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00942474
Nerve Access Tool Study
18 lutego 2014 zaktualizowane przez: MedtronicNeuro
A Prospective, Non Randomized, Single-center, Non-blinded Feasibility Study Examining the Use of a Nerve Access Tool
The purpose of this study is to assess the ability of the nerve access tool to facilitate nerve stimulation lead placement.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject is equal to or greater than 18 years of age
- Subject has a diagnosis of cystocele with planned surgical repair
- Subject has no known deficit of the nerve
- Subject is willing and able to provide written informed consent and HIPAA authorization to participate by signing the Informed Consent/Health Insurance Portability and Accountability Act Form after a full explanation of the nature and purpose of this study
- Subject is willing and able to comply with the study protocol
Exclusion Criteria:
- Subject has known neurological abnormalities of the nerve
- Subject has a known allergy to the tool or neurostimulation lead components
- Subject is pregnant or lactating
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Research Arm
Facilitate nerve stimulation lead placement with the nerve access tool
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Electromyography Response
Ramy czasowe: Implant
|
Implant
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1632
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cystocele
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Cystocele | Wypadanie pochwy | Cystocele, linia środkowa | Wypadanie pęcherzaAustria
-
Zagazig UniversityZakończonyWypadanie, pochwa | Cystocele okołopochwowe
-
National Taiwan University HospitalZakończonyObjaw dolnych dróg moczowych u kobiet z ciężkim cystocele
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Cystocele | Cystocele i niepełne wypadanie macicy i pochwyCzechy, Słowacja
-
Karolinska InstitutetStockholm County Council, Karolinska Institutet research foundations, Swedish...ZakończonyChirurgiczna naprawa wypadania przedziału środkowego (wypadanie sklepienia pochwy lub macicy) z cystocele lub bez
-
National Taiwan University HospitalZakończonyUrodynamiczne wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet z ciężkim cystocele
-
The Cleveland ClinicZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Atrium Medical CenterMaastricht UniversityNieznany
-
Ain Shams Maternity HospitalZakończony
-
University Hospital, LilleZakończony