Pediatrisk bipolär sjukdomsstudie vid UCLA
12 januari 2016 uppdaterad av: James McCracken, University of California, Los Angeles
Undersöka neurokognitiva profiler av bipolär sjukdom och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
UCLA Semel Institute for Neuroscience i Los Angeles, Kalifornien, genomför en studie som tittar på likheter och skillnader i hur hjärnan fungerar mellan bipolär sjukdom och ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn mellan 7 och 17 år gamla, med diagnosen Bipolär I, Bipolär II eller Bipolär NOS, rekryteras för närvarande till denna studie som tittar på likheter och skillnader i hur hjärnan fungerar mellan bipolär sjukdom och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD).
Studien omfattar en omfattande utvärdering vid intag, kognitiv bedömning, EEG och funktionell MR, gjord under loppet av 2 eller 3 besök.
Denna studie ger ingen behandling.
Men med deltagarnas samtycke kan bedömningsinformationen delas med barnets läkare eller psykiater och ett brev med resultaten från kognitiva tester kan utarbetas, vilket kan vara användbart i skolplaneringen.
Remiss för behandling kan också lämnas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bipolär sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten lider av kliniskt försämrade symtom på humörlabilitet.
- Barnet har bott hos primärvårdaren i minst 6 månader.
- Vaktmästaren talar tillräcklig engelska för att genomföra alla studieutvärderingar och åtgärder.
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av mental retardation, autism eller primär diagnos av psykos.
- Ämnet är gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Walshaw, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Casey BJ, Castellanos FX, Giedd JN, Marsh WL, Hamburger SD, Schubert AB, Vauss YC, Vaituzis AC, Dickstein DP, Sarfatti SE, Rapoport JL. Implication of right frontostriatal circuitry in response inhibition and attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):374-83. doi: 10.1097/00004583-199703000-00016.
- Wozniak J, Biederman J, Kiely K, Ablon JS, Faraone SV, Mundy E, Mennin D. Mania-like symptoms suggestive of childhood-onset bipolar disorder in clinically referred children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Jul;34(7):867-76. doi: 10.1097/00004583-199507000-00010.
- Pennington BF, Ozonoff S. Executive functions and developmental psychopathology. J Child Psychol Psychiatry. 1996 Jan;37(1):51-87. doi: 10.1111/j.1469-7610.1996.tb01380.x.
- Bearden CE, Hoffman KM, Cannon TD. The neuropsychology and neuroanatomy of bipolar affective disorder: a critical review. Bipolar Disord. 2001 Jun;3(3):106-50; discussion 151-3. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030302.x.
- Blumberg HP, Leung HC, Skudlarski P, Lacadie CM, Fredericks CA, Harris BC, Charney DS, Gore JC, Krystal JH, Peterson BS. A functional magnetic resonance imaging study of bipolar disorder: state- and trait-related dysfunction in ventral prefrontal cortices. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jun;60(6):601-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.6.601.
- Carlson GA. Mania and ADHD: comorbidity or confusion. J Affect Disord. 1998 Nov;51(2):177-87. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00179-7.
- Carlson GA. Juvenile mania versus ADHD. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Apr;38(4):353-4. doi: 10.1097/00004583-199904000-00001. No abstract available.
- Castellanos FX, Giedd JN, Eckburg P, Marsh WL, Vaituzis AC, Kaysen D, Hamburger SD, Rapoport JL. Quantitative morphology of the caudate nucleus in attention deficit hyperactivity disorder. Am J Psychiatry. 1994 Dec;151(12):1791-6. doi: 10.1176/ajp.151.12.1791.
- Faraone SV, Biederman J, Wozniak J, Mundy E, Mennin D, O'Donnell D. Is comorbidity with ADHD a marker for juvenile-onset mania? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Aug;36(8):1046-55. doi: 10.1097/00004583-199708000-00012.
- Geller B, Luby J. Child and adolescent bipolar disorder: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Sep;36(9):1168-76. doi: 10.1097/00004583-199709000-00008. Erratum In: J Am Child Adolesc Psychiatry 1997 Nov;36(11):1642.
- Geller B, Tillman R, Craney JL, Bolhofner K. Four-year prospective outcome and natural history of mania in children with a prepubertal and early adolescent bipolar disorder phenotype. Arch Gen Psychiatry. 2004 May;61(5):459-67. doi: 10.1001/archpsyc.61.5.459.
- Geller B, Williams M, Zimerman B, Frazier J, Beringer L, Warner KL. Prepubertal and early adolescent bipolarity differentiate from ADHD by manic symptoms, grandiose delusions, ultra-rapid or ultradian cycling. J Affect Disord. 1998 Nov;51(2):81-91. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00175-x.
- Geller B, Zimerman B, Williams M, Delbello MP, Bolhofner K, Craney JL, Frazier J, Beringer L, Nickelsburg MJ. DSM-IV mania symptoms in a prepubertal and early adolescent bipolar disorder phenotype compared to attention-deficit hyperactive and normal controls. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2002 Spring;12(1):11-25. doi: 10.1089/10445460252943533.
- Gruber SA, Rogowska J, Yurgelun-Todd DA. Decreased activation of the anterior cingulate in bipolar patients: an fMRI study. J Affect Disord. 2004 Oct 15;82(2):191-201. doi: 10.1016/j.jad.2003.10.010.
- Kent L, Craddock N. Is there a relationship between attention deficit hyperactivity disorder and bipolar disorder? J Affect Disord. 2003 Feb;73(3):211-21. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00092-7.
- Kovatchev B, Cox D, Hill R, Reeve R, Robeva R, Loboschefski T. A psychophysiological marker of attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD)--defining the EEG consistency index. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2001 Jun;26(2):127-40. doi: 10.1023/a:1011339206875.
- Mostofsky SH, Cooper KL, Kates WR, Denckla MB, Kaufmann WE. Smaller prefrontal and premotor volumes in boys with attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2002 Oct 15;52(8):785-94. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01412-9.
- National Institute of Mental Health research roundtable on prepubertal bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):871-8. doi: 10.1097/00004583-200108000-00007.
- Quraishi S, Frangou S. Neuropsychology of bipolar disorder: a review. J Affect Disord. 2002 Dec;72(3):209-26. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00091-5.
- Sax KW, Strakowski SM, Zimmerman ME, DelBello MP, Keck PE Jr, Hawkins JM. Frontosubcortical neuroanatomy and the continuous performance test in mania. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):139-41. doi: 10.1176/ajp.156.1.139.
- Walcott CM, Landau S. The relation between disinhibition and emotion regulation in boys with attention deficit hyperactivity disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Dec;33(4):772-82. doi: 10.1207/s15374424jccp3304_12.
- Wilder-Willis KE, Sax KW, Rosenberg HL, Fleck DE, Shear PK, Strakowski SM. Persistent attentional dysfunction in remitted bipolar disorder. Bipolar Disord. 2001 Apr;3(2):58-62. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030202.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P50MH077248-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DNBBS B2-MBP (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Mental Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .