- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00961935
Estudo de Transtorno Bipolar Pediátrico na UCLA
12 de janeiro de 2016 atualizado por: James McCracken, University of California, Los Angeles
Examinando perfis neurocognitivos de transtorno bipolar e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
O Instituto Semel de Neurociência da UCLA em Los Angeles, Califórnia, está conduzindo um estudo que analisa as semelhanças e diferenças em como o cérebro funciona entre o transtorno bipolar e o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Crianças entre 7 e 17 anos de idade, com diagnóstico de Bipolar I, Bipolar II ou Bipolar NOS, estão sendo recrutadas para este estudo, observando as semelhanças e diferenças em como o cérebro funciona entre o transtorno bipolar e o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. (TDAH).
O estudo envolve uma avaliação abrangente na admissão, avaliação cognitiva, EEG e ressonância magnética funcional, realizada ao longo de 2 ou 3 visitas.
Este estudo não fornece tratamento.
No entanto, com o consentimento dos participantes, as informações da avaliação podem ser compartilhadas com o clínico ou psiquiatra da criança e uma carta com os resultados dos testes cognitivos pode ser preparada, o que pode ser útil no planejamento escolar.
Encaminhamentos para tratamento também podem ser fornecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Transtorno bipolar
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito sofre sintomas clinicamente prejudiciais de labilidade de humor.
- A criança residiu com o cuidador primário por pelo menos 6 meses.
- O zelador fala inglês suficiente para concluir todas as avaliações e medidas do estudo.
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de retardo mental, autismo ou diagnóstico primário de psicose.
- O sujeito está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Walshaw, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bearden CE, Hoffman KM, Cannon TD. The neuropsychology and neuroanatomy of bipolar affective disorder: a critical review. Bipolar Disord. 2001 Jun;3(3):106-50; discussion 151-3. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030302.x.
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- Sax KW, Strakowski SM, Zimmerman ME, DelBello MP, Keck PE Jr, Hawkins JM. Frontosubcortical neuroanatomy and the continuous performance test in mania. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):139-41. doi: 10.1176/ajp.156.1.139.
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- Wilder-Willis KE, Sax KW, Rosenberg HL, Fleck DE, Shear PK, Strakowski SM. Persistent attentional dysfunction in remitted bipolar disorder. Bipolar Disord. 2001 Apr;3(2):58-62. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030202.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50MH077248-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DNBBS B2-MBP (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Mental Health)
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