- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00961935
Badanie pediatrycznej choroby afektywnej dwubiegunowej na UCLA
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: James McCracken, University of California, Los Angeles
Badanie profili neurokognitywnych choroby afektywnej dwubiegunowej i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
UCLA Semel Institute for Neuroscience w Los Angeles w Kalifornii prowadzi badanie mające na celu sprawdzenie podobieństw i różnic w działaniu mózgu między chorobą afektywną dwubiegunową a zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dzieci w wieku od 7 do 17 lat, z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej I, dwubiegunowej II lub dwubiegunowej BNO, są obecnie rekrutowane do tego badania, które ma na celu zbadanie podobieństw i różnic w działaniu mózgu między chorobą afektywną dwubiegunową a zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Badanie obejmuje kompleksową ocenę przy przyjęciu, ocenę poznawczą, EEG i funkcjonalny MRI, wykonane w ciągu 2 lub 3 wizyt.
To badanie nie zapewnia leczenia.
Jednakże, za zgodą uczestników, informacje dotyczące oceny mogą zostać udostępnione lekarzowi lub psychiatrze dziecka oraz sporządzony list z wynikami testów funkcji poznawczych, co może być przydatne w planowaniu szkoły.
Istnieje również możliwość skierowania na leczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot cierpi na klinicznie upośledzające objawy chwiejności nastroju.
- Dziecko mieszka z głównym opiekunem przez co najmniej 6 miesięcy.
- Opiekun mówi po angielsku w stopniu wystarczającym, aby ukończyć wszystkie oceny i pomiary badań.
Kryteria wyłączenia:
- Historia życia upośledzenia umysłowego, autyzmu lub pierwotnej diagnozy psychozy.
- Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Walshaw, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Casey BJ, Castellanos FX, Giedd JN, Marsh WL, Hamburger SD, Schubert AB, Vauss YC, Vaituzis AC, Dickstein DP, Sarfatti SE, Rapoport JL. Implication of right frontostriatal circuitry in response inhibition and attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):374-83. doi: 10.1097/00004583-199703000-00016.
- Wozniak J, Biederman J, Kiely K, Ablon JS, Faraone SV, Mundy E, Mennin D. Mania-like symptoms suggestive of childhood-onset bipolar disorder in clinically referred children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Jul;34(7):867-76. doi: 10.1097/00004583-199507000-00010.
- Pennington BF, Ozonoff S. Executive functions and developmental psychopathology. J Child Psychol Psychiatry. 1996 Jan;37(1):51-87. doi: 10.1111/j.1469-7610.1996.tb01380.x.
- Bearden CE, Hoffman KM, Cannon TD. The neuropsychology and neuroanatomy of bipolar affective disorder: a critical review. Bipolar Disord. 2001 Jun;3(3):106-50; discussion 151-3. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030302.x.
- Blumberg HP, Leung HC, Skudlarski P, Lacadie CM, Fredericks CA, Harris BC, Charney DS, Gore JC, Krystal JH, Peterson BS. A functional magnetic resonance imaging study of bipolar disorder: state- and trait-related dysfunction in ventral prefrontal cortices. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jun;60(6):601-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.6.601.
- Carlson GA. Mania and ADHD: comorbidity or confusion. J Affect Disord. 1998 Nov;51(2):177-87. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00179-7.
- Carlson GA. Juvenile mania versus ADHD. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Apr;38(4):353-4. doi: 10.1097/00004583-199904000-00001. No abstract available.
- Castellanos FX, Giedd JN, Eckburg P, Marsh WL, Vaituzis AC, Kaysen D, Hamburger SD, Rapoport JL. Quantitative morphology of the caudate nucleus in attention deficit hyperactivity disorder. Am J Psychiatry. 1994 Dec;151(12):1791-6. doi: 10.1176/ajp.151.12.1791.
- Faraone SV, Biederman J, Wozniak J, Mundy E, Mennin D, O'Donnell D. Is comorbidity with ADHD a marker for juvenile-onset mania? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Aug;36(8):1046-55. doi: 10.1097/00004583-199708000-00012.
- Geller B, Luby J. Child and adolescent bipolar disorder: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Sep;36(9):1168-76. doi: 10.1097/00004583-199709000-00008. Erratum In: J Am Child Adolesc Psychiatry 1997 Nov;36(11):1642.
- Geller B, Tillman R, Craney JL, Bolhofner K. Four-year prospective outcome and natural history of mania in children with a prepubertal and early adolescent bipolar disorder phenotype. Arch Gen Psychiatry. 2004 May;61(5):459-67. doi: 10.1001/archpsyc.61.5.459.
- Geller B, Williams M, Zimerman B, Frazier J, Beringer L, Warner KL. Prepubertal and early adolescent bipolarity differentiate from ADHD by manic symptoms, grandiose delusions, ultra-rapid or ultradian cycling. J Affect Disord. 1998 Nov;51(2):81-91. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00175-x.
- Geller B, Zimerman B, Williams M, Delbello MP, Bolhofner K, Craney JL, Frazier J, Beringer L, Nickelsburg MJ. DSM-IV mania symptoms in a prepubertal and early adolescent bipolar disorder phenotype compared to attention-deficit hyperactive and normal controls. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2002 Spring;12(1):11-25. doi: 10.1089/10445460252943533.
- Gruber SA, Rogowska J, Yurgelun-Todd DA. Decreased activation of the anterior cingulate in bipolar patients: an fMRI study. J Affect Disord. 2004 Oct 15;82(2):191-201. doi: 10.1016/j.jad.2003.10.010.
- Kent L, Craddock N. Is there a relationship between attention deficit hyperactivity disorder and bipolar disorder? J Affect Disord. 2003 Feb;73(3):211-21. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00092-7.
- Kovatchev B, Cox D, Hill R, Reeve R, Robeva R, Loboschefski T. A psychophysiological marker of attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD)--defining the EEG consistency index. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2001 Jun;26(2):127-40. doi: 10.1023/a:1011339206875.
- Mostofsky SH, Cooper KL, Kates WR, Denckla MB, Kaufmann WE. Smaller prefrontal and premotor volumes in boys with attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2002 Oct 15;52(8):785-94. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01412-9.
- National Institute of Mental Health research roundtable on prepubertal bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):871-8. doi: 10.1097/00004583-200108000-00007.
- Quraishi S, Frangou S. Neuropsychology of bipolar disorder: a review. J Affect Disord. 2002 Dec;72(3):209-26. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00091-5.
- Sax KW, Strakowski SM, Zimmerman ME, DelBello MP, Keck PE Jr, Hawkins JM. Frontosubcortical neuroanatomy and the continuous performance test in mania. Am J Psychiatry. 1999 Jan;156(1):139-41. doi: 10.1176/ajp.156.1.139.
- Walcott CM, Landau S. The relation between disinhibition and emotion regulation in boys with attention deficit hyperactivity disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Dec;33(4):772-82. doi: 10.1207/s15374424jccp3304_12.
- Wilder-Willis KE, Sax KW, Rosenberg HL, Fleck DE, Shear PK, Strakowski SM. Persistent attentional dysfunction in remitted bipolar disorder. Bipolar Disord. 2001 Apr;3(2):58-62. doi: 10.1034/j.1399-5618.2001.030202.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50MH077248-02 (Grant/umowa NIH USA)
- DNBBS B2-MBP (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia