Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenkymala stromaceller och artros

13 april 2017 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Proliferation och osteogen differentiering av benmärgshärledda mesenkymala stromaceller från artros kontra friska donatorer

Artros (OA) är en av de vanligaste sjukdomarna i rörelseorganen och representerar huvudindikationen för total ledplastik. Multipotenta mesenkymala stromaceller (MSC) kan enkelt isoleras och odling expanderas från benmärgsaspirat och ger en utmärkt källa till stamceller för cellbaserade regenereringsstrategier på grund av deras ex vivo-differentiering och proliferationskapacitet. Även om det finns antydningar om att MSCs som härrör från OA-patienter kan uppvisa förändrad funktion, är MSC:s roll med avseende på sjukdomsutveckling och progression av OA inte klart förstått till dags dato. För att bedöma om OA i framskridet stadium påverkar MSCs lämplighet för muskuloskeletal regenerativ terapi, jämför vi i denna studie proliferation och differentieringspotential för MSC från artros kontra friska donatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kliniska data (rörelseomfång för lederna i nedre extremiteter, sociodemografisk poängdata, WOMAC-poäng, EQ-5D-poäng, Harris Hip-poäng, radiologisk utvärdering (endast OA-grupp), rutinlaboratorieparametrar och benmetabolismparametrar)

Osteogen, kondrogen och adipogen differentiering bevisas kvalitativt genom cellfärgning

osteogen, kondrogen och adipogen markörgenexpressionsanalys med hjälp av kvantitativ realtids-RT-PCR

cellspecifik alkaliskt fosfatas (ALP) aktivitetsanalys

storskalig genuttrycksprofil

Fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (vaskulär celladhesionsmolekyl; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 och SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 och Sca-1 [%]

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Hospital Dresden, Orthopaedic Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

bäckenkompartment i avancerad stadium (Kellgren och Lawrence grad 3 eller 4, medelvärde 67±6 år) artros och åldersmatchade friska donatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för höft-THR
  • primär artros i höften
  • Patientens samtycke

Exklusions kriterier:

  • sekundär artros i höften
  • Eventuella maligniteter
  • smittsam sjukdom
  • reumatisk sjukdom
  • osteoporos
  • Eventuell ytterligare allvarlig sjukdom som komplicerar deltagandet i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
donatorer av artros
bäckenkompartment avancerat stadium (Kellgren och Lawrence grad 3 eller 4) artrosdonatorer
friska donatorer
åldersmatchade friska donatorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global genuttrycksprofil av benmärgshärledda mesenkymala stromaceller från artros kontra friska donatorer
Tidsram: efter msc-isolering
efter msc-isolering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödescytometrisk analys av cellyteantigener, alkalisk fosfatasaktivitet, DNA-innehåll som mått på cellulär proliferation
Tidsram: variabel 2 dagar upp till 21 dagar efter msc-odling
variabel 2 dagar upp till 21 dagar efter msc-odling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HipMSC-Osteoarthritis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera