- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01038596
Mesenkymala stromaceller och artros
Proliferation och osteogen differentiering av benmärgshärledda mesenkymala stromaceller från artros kontra friska donatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kliniska data (rörelseomfång för lederna i nedre extremiteter, sociodemografisk poängdata, WOMAC-poäng, EQ-5D-poäng, Harris Hip-poäng, radiologisk utvärdering (endast OA-grupp), rutinlaboratorieparametrar och benmetabolismparametrar)
Osteogen, kondrogen och adipogen differentiering bevisas kvalitativt genom cellfärgning
osteogen, kondrogen och adipogen markörgenexpressionsanalys med hjälp av kvantitativ realtids-RT-PCR
cellspecifik alkaliskt fosfatas (ALP) aktivitetsanalys
storskalig genuttrycksprofil
Fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (vaskulär celladhesionsmolekyl; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 och SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 och Sca-1 [%]
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- University Hospital Dresden, Orthopaedic Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för höft-THR
- primär artros i höften
- Patientens samtycke
Exklusions kriterier:
- sekundär artros i höften
- Eventuella maligniteter
- smittsam sjukdom
- reumatisk sjukdom
- osteoporos
- Eventuell ytterligare allvarlig sjukdom som komplicerar deltagandet i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
donatorer av artros
bäckenkompartment avancerat stadium (Kellgren och Lawrence grad 3 eller 4) artrosdonatorer
|
friska donatorer
åldersmatchade friska donatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Global genuttrycksprofil av benmärgshärledda mesenkymala stromaceller från artros kontra friska donatorer
Tidsram: efter msc-isolering
|
efter msc-isolering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flödescytometrisk analys av cellyteantigener, alkalisk fosfatasaktivitet, DNA-innehåll som mått på cellulär proliferation
Tidsram: variabel 2 dagar upp till 21 dagar efter msc-odling
|
variabel 2 dagar upp till 21 dagar efter msc-odling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HipMSC-Osteoarthritis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .