- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01038596
Mezenchymalne komórki zrębowe i choroba zwyrodnieniowa stawów
Proliferacja i różnicowanie osteogenne mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących ze szpiku kostnego od dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu ze zdrowymi dawcami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane kliniczne (zakres ruchu w stawach kończyn dolnych, zestaw danych socjodemograficznych, wynik WOMAC, wynik EQ-5D, wynik Harris Hip Score, ocena radiologiczna (tylko grupa OA), rutynowe parametry laboratoryjne i parametry metabolizmu kostnego)
Różnicowanie osteogenne, chondrogenne i adipogenne potwierdza się jakościowo przez barwienie komórek
analiza ekspresji genów markerów osteogennych, chondrogennych i adipogennych przy użyciu ilościowej reakcji RT-PCR w czasie rzeczywistym
test aktywności swoistej dla komórki fosfatazy alkalicznej (ALP).
profil ekspresji genów na dużą skalę
Sortowanie komórek aktywowane fluorescencją (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 i SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 i Sca-1 [%]
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- University Hospital Dresden, Orthopaedic Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do THR stawu biodrowego
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
- Zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
- Wszelkie nowotwory
- choroba zakaźna
- choroba reumatyczna
- osteoporoza
- Każda dodatkowa poważna choroba komplikująca udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów
dawcy z chorobą zwyrodnieniową stawów w zaawansowanym stadium (Kellgren i Lawrence stopień 3 lub 4)
|
zdrowych dawców
zdrowych dawców w tym samym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Globalny profil ekspresji genów mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących ze szpiku kostnego od dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów i od zdrowych dawców
Ramy czasowe: po izolacji msc
|
po izolacji msc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza metodą cytometrii przepływowej antygenów powierzchniowych komórek, aktywność fosfatazy alkalicznej, zawartość DNA jako miara proliferacji komórkowej
Ramy czasowe: zmienna 2 dni do 21 dni po hodowli msc
|
zmienna 2 dni do 21 dni po hodowli msc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HipMSC-Osteoarthritis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .