Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mezenchymalne komórki zrębowe i choroba zwyrodnieniowa stawów

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Proliferacja i różnicowanie osteogenne mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących ze szpiku kostnego od dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu ze zdrowymi dawcami

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego i stanowi główne wskazanie do całkowitej alloplastyki stawu. Multipotentne mezenchymalne komórki zrębowe (MSC) można łatwo izolować i hodować z aspiratów szpiku kostnego i stanowią doskonałe źródło komórek progenitorowych do strategii regeneracji opartych na komórkach ze względu na ich zdolność do różnicowania i proliferacji ex vivo. Chociaż istnieją wskazówki, że MSC pochodzące od pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów mogą wykazywać zmienioną funkcję, rola MSC w odniesieniu do rozwoju choroby i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów nie jest do tej pory jasno poznana. Aby ocenić, czy zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów wpływa na przydatność MSC do terapii regeneracyjnej układu mięśniowo-szkieletowego, w niniejszym badaniu porównujemy potencjał proliferacji i różnicowania MSC od dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów i zdrowych dawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dane kliniczne (zakres ruchu w stawach kończyn dolnych, zestaw danych socjodemograficznych, wynik WOMAC, wynik EQ-5D, wynik Harris Hip Score, ocena radiologiczna (tylko grupa OA), rutynowe parametry laboratoryjne i parametry metabolizmu kostnego)

Różnicowanie osteogenne, chondrogenne i adipogenne potwierdza się jakościowo przez barwienie komórek

analiza ekspresji genów markerów osteogennych, chondrogennych i adipogennych przy użyciu ilościowej reakcji RT-PCR w czasie rzeczywistym

test aktywności swoistej dla komórki fosfatazy alkalicznej (ALP).

profil ekspresji genów na dużą skalę

Sortowanie komórek aktywowane fluorescencją (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 i SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 i Sca-1 [%]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dresden, Niemcy, 01307
        • University Hospital Dresden, Orthopaedic Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zaawansowany przedział miednicy (stopień 3. lub 4. wg Kellgrena i Lawrence'a, średnia 67±6 lat) z chorobą zwyrodnieniową stawów i zdrowi dawcy w odpowiednim wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do THR stawu biodrowego
  • pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Wszelkie nowotwory
  • choroba zakaźna
  • choroba reumatyczna
  • osteoporoza
  • Każda dodatkowa poważna choroba komplikująca udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów
dawcy z chorobą zwyrodnieniową stawów w zaawansowanym stadium (Kellgren i Lawrence stopień 3 lub 4)
zdrowych dawców
zdrowych dawców w tym samym wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalny profil ekspresji genów mezenchymalnych komórek zrębowych pochodzących ze szpiku kostnego od dawców z chorobą zwyrodnieniową stawów i od zdrowych dawców
Ramy czasowe: po izolacji msc
po izolacji msc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza metodą cytometrii przepływowej antygenów powierzchniowych komórek, aktywność fosfatazy alkalicznej, zawartość DNA jako miara proliferacji komórkowej
Ramy czasowe: zmienna 2 dni do 21 dni po hodowli msc
zmienna 2 dni do 21 dni po hodowli msc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj