- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01038596
Mesenchymale stromale cellen en artrose
Proliferatie en osteogene differentiatie van uit beenmerg afgeleide mesenchymale stromale cellen van artrose versus gezonde donoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische gegevens (bewegingsbereik van gewrichten van de onderste ledematen, sociodemografische scoredataset, WOMAC-score, EQ-5D-score, Harris Hip Score, radiologische evaluatie (alleen OA-groep), routinematige laboratoriumparameters en botmetabolismeparameters)
Osteogene, chondrogene en adipogene differentiatie wordt kwalitatief bewezen door celkleuring
osteogene, chondrogene en adipogene genexpressie-analyse van markers met behulp van kwantitatieve real-time RT-PCR
celspecifieke alkalische fosfatase (ALP) activiteitstest
grootschalig genexpressieprofiel
Fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (vasculair celadhesiemolecuul; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 en SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 en Sca-1 [%]
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- University Hospital Dresden, Orthopaedic Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor heup THR
- primaire artrose van de heup
- Toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- secundaire artrose van de heup
- Eventuele maligniteiten
- besmettelijke ziekte
- reumatische aandoening
- osteoporose
- Elke bijkomende ernstige ziekte die de deelname aan deze studie bemoeilijkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
artrose donoren
bekkencompartiment gevorderd stadium (Kellgren en Lawrence graad 3 of 4) osteoartritische donoren
|
gezonde donoren
gezonde donoren van dezelfde leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Globaal genexpressieprofiel van uit beenmerg afgeleide mesenchymale stromale cellen van artrose versus gezonde donoren
Tijdsspanne: na msc-isolatie
|
na msc-isolatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Flowcytometrische analyse van celoppervlakantigenen, Alkalische fosfatase-activiteit, DNA-gehalte als maat voor cellulaire proliferatie
Tijdsspanne: variabel 2 dagen tot 21 dagen na msc teelt
|
variabel 2 dagen tot 21 dagen na msc teelt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HipMSC-Osteoarthritis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten