Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mesenchymale stromale cellen en artrose

13 april 2017 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Proliferatie en osteogene differentiatie van uit beenmerg afgeleide mesenchymale stromale cellen van artrose versus gezonde donoren

Artrose (OA) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en vormt de belangrijkste indicatie voor totale gewrichtsartroplastiek. Multipotente mesenchymale stromacellen (MSC's) kunnen gemakkelijk worden geïsoleerd en gekweekt uit beenmergaspiraten en vormen een uitstekende bron van voorlopercellen voor op cellen gebaseerde regeneratiestrategieën vanwege hun ex vivo differentiatie- en proliferatiecapaciteit. Hoewel er aanwijzingen zijn dat MSC's afkomstig van artrosepatiënten een veranderde functie kunnen vertonen, is de rol van MSC's met betrekking tot ziekteontwikkeling en progressie van artrose tot op heden niet duidelijk begrepen. Om te beoordelen of artrose in een gevorderd stadium de geschiktheid van MSC's voor musculoskeletale regeneratieve therapie beïnvloedt, vergelijken we in de huidige studie het proliferatie- en differentiatiepotentieel van MSC's van artrose versus gezonde donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Klinische gegevens (bewegingsbereik van gewrichten van de onderste ledematen, sociodemografische scoredataset, WOMAC-score, EQ-5D-score, Harris Hip Score, radiologische evaluatie (alleen OA-groep), routinematige laboratoriumparameters en botmetabolismeparameters)

Osteogene, chondrogene en adipogene differentiatie wordt kwalitatief bewezen door celkleuring

osteogene, chondrogene en adipogene genexpressie-analyse van markers met behulp van kwantitatieve real-time RT-PCR

celspecifieke alkalische fosfatase (ALP) activiteitstest

grootschalig genexpressieprofiel

Fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS) - CD44, CD105 (SH2; endoglin), CD106 (vasculair celadhesiemolecuul; VCAM-1), CD166, CD29, CD73 (SH3 en SH4), CD90 (Thy-1), CD117, STRO-1 en Sca-1 [%]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dresden, Duitsland, 01307
        • University Hospital Dresden, Orthopaedic Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

bekkencompartiment gevorderd stadium (Kellgren en Lawrence graad 3 of 4, gemiddeld 67 ± 6 jaar) artrose en gezonde donoren van dezelfde leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor heup THR
  • primaire artrose van de heup
  • Toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire artrose van de heup
  • Eventuele maligniteiten
  • besmettelijke ziekte
  • reumatische aandoening
  • osteoporose
  • Elke bijkomende ernstige ziekte die de deelname aan deze studie bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
artrose donoren
bekkencompartiment gevorderd stadium (Kellgren en Lawrence graad 3 of 4) osteoartritische donoren
gezonde donoren
gezonde donoren van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globaal genexpressieprofiel van uit beenmerg afgeleide mesenchymale stromale cellen van artrose versus gezonde donoren
Tijdsspanne: na msc-isolatie
na msc-isolatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flowcytometrische analyse van celoppervlakantigenen, Alkalische fosfatase-activiteit, DNA-gehalte als maat voor cellulaire proliferatie
Tijdsspanne: variabel 2 dagen tot 21 dagen na msc teelt
variabel 2 dagen tot 21 dagen na msc teelt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HipMSC-Osteoarthritis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren