- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01058694
The Impact of Short Message Services (SMS) on ARV Adherence in Western Kenya (CAPS)
28 januari 2010 uppdaterad av: Georgetown University
Adherence to ARV Treatment and Its Effects on Medium Run Socio-Economic Outcomes: Evidence From Western Kenya
The purpose of proposed research is to implement a randomized study that will allow us to understand and address a number of key barriers to patient adherence as well as study the effects of better adherence on health and socio-economic outcomes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Several studies have shown that proper adherence to treatment regimens is essential for the effectiveness of ARV therapy (e.g Wools-Kaloustian et al. 2006).
There is also evidence in that in some treatment programs in Africa, adherence rates are not always high (Gill et al. 2005).
Even in settings where adherence levels are found to be high, numerous factors have been identified as being relevant, although the causal effects are unknown (Castro, 2006).
As ARV treatment programs are scaled up in Africa, it is essential to understand the socio-economic determinants of adherence to ARV treatment, as well as the impact of interventions to support high levels of adherence.
A secondary objective of this study is to understand the socio-economic impacts of higher adherence.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maseno District
-
Kisumu, Maseno District, Kenya
- Chulaimbo Rural Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy at the Chulaimbo Rural Health Center for a maximum of three months and providing consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy for more than 3 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Weekly SMS, brief message
Weekly SMS received on Monday at 12 noon
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Receives a phone, but no messages.
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Experimentell: Daily SMS, Brief message
Receive daily brief message at 12 noon: "This is your reminder"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Experimentell: Daily SMS, Long Message
Receive a daily long message at 12 noon: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Experimentell: Weekly SMS, Long Message
Weekly message sent at 12 noon on Mondays: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MEMS Adherence
Tidsram: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency/incidence of ARV treatment interruptions
Tidsram: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Sidle, MD, Indiana University
- Huvudutredare: Duncan Ngare, Phd, Moi University
- Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, Phd, University of North Carolina
- Huvudutredare: Markus Goldstein, Phd, World Bank
- Huvudutredare: Joshua Graff-Zivin, Phd, University of California, San Diego
- Huvudutredare: Cristian Pop-Eleches, Phd, Columbia University
- Huvudutredare: David Bangsberg, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .