- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058694
The Impact of Short Message Services (SMS) on ARV Adherence in Western Kenya (CAPS)
28 de enero de 2010 actualizado por: Georgetown University
Adherence to ARV Treatment and Its Effects on Medium Run Socio-Economic Outcomes: Evidence From Western Kenya
The purpose of proposed research is to implement a randomized study that will allow us to understand and address a number of key barriers to patient adherence as well as study the effects of better adherence on health and socio-economic outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Several studies have shown that proper adherence to treatment regimens is essential for the effectiveness of ARV therapy (e.g Wools-Kaloustian et al. 2006).
There is also evidence in that in some treatment programs in Africa, adherence rates are not always high (Gill et al. 2005).
Even in settings where adherence levels are found to be high, numerous factors have been identified as being relevant, although the causal effects are unknown (Castro, 2006).
As ARV treatment programs are scaled up in Africa, it is essential to understand the socio-economic determinants of adherence to ARV treatment, as well as the impact of interventions to support high levels of adherence.
A secondary objective of this study is to understand the socio-economic impacts of higher adherence.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maseno District
-
Kisumu, Maseno District, Kenia
- Chulaimbo Rural Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy at the Chulaimbo Rural Health Center for a maximum of three months and providing consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy for more than 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Weekly SMS, brief message
Weekly SMS received on Monday at 12 noon
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Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
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Comparador activo: Control Group
Receives a phone, but no messages.
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Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
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Experimental: Daily SMS, Brief message
Receive daily brief message at 12 noon: "This is your reminder"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
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Experimental: Daily SMS, Long Message
Receive a daily long message at 12 noon: "This is your reminder + encouragement"
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Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Experimental: Weekly SMS, Long Message
Weekly message sent at 12 noon on Mondays: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MEMS Adherence
Periodo de tiempo: 12 months follow up
|
12 months follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frequency/incidence of ARV treatment interruptions
Periodo de tiempo: 12 months follow up
|
12 months follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Sidle, MD, Indiana University
- Investigador principal: Duncan Ngare, Phd, Moi University
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, Phd, University of North Carolina
- Investigador principal: Markus Goldstein, Phd, World Bank
- Investigador principal: Joshua Graff-Zivin, Phd, University of California, San Diego
- Investigador principal: Cristian Pop-Eleches, Phd, Columbia University
- Investigador principal: David Bangsberg, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2008-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .