- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058694
The Impact of Short Message Services (SMS) on ARV Adherence in Western Kenya (CAPS)
28 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Georgetown University
Adherence to ARV Treatment and Its Effects on Medium Run Socio-Economic Outcomes: Evidence From Western Kenya
The purpose of proposed research is to implement a randomized study that will allow us to understand and address a number of key barriers to patient adherence as well as study the effects of better adherence on health and socio-economic outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Several studies have shown that proper adherence to treatment regimens is essential for the effectiveness of ARV therapy (e.g Wools-Kaloustian et al. 2006).
There is also evidence in that in some treatment programs in Africa, adherence rates are not always high (Gill et al. 2005).
Even in settings where adherence levels are found to be high, numerous factors have been identified as being relevant, although the causal effects are unknown (Castro, 2006).
As ARV treatment programs are scaled up in Africa, it is essential to understand the socio-economic determinants of adherence to ARV treatment, as well as the impact of interventions to support high levels of adherence.
A secondary objective of this study is to understand the socio-economic impacts of higher adherence.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maseno District
-
Kisumu, Maseno District, Kenia
- Chulaimbo Rural Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy at the Chulaimbo Rural Health Center for a maximum of three months and providing consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy for more than 3 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Weekly SMS, brief message
Weekly SMS received on Monday at 12 noon
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Receives a phone, but no messages.
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Eksperymentalny: Daily SMS, Brief message
Receive daily brief message at 12 noon: "This is your reminder"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Eksperymentalny: Daily SMS, Long Message
Receive a daily long message at 12 noon: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Eksperymentalny: Weekly SMS, Long Message
Weekly message sent at 12 noon on Mondays: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MEMS Adherence
Ramy czasowe: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frequency/incidence of ARV treatment interruptions
Ramy czasowe: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Sidle, MD, Indiana University
- Główny śledczy: Duncan Ngare, Phd, Moi University
- Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, Phd, University of North Carolina
- Główny śledczy: Markus Goldstein, Phd, World Bank
- Główny śledczy: Joshua Graff-Zivin, Phd, University of California, San Diego
- Główny śledczy: Cristian Pop-Eleches, Phd, Columbia University
- Główny śledczy: David Bangsberg, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .