- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01058694
The Impact of Short Message Services (SMS) on ARV Adherence in Western Kenya (CAPS)
28 января 2010 г. обновлено: Georgetown University
Adherence to ARV Treatment and Its Effects on Medium Run Socio-Economic Outcomes: Evidence From Western Kenya
The purpose of proposed research is to implement a randomized study that will allow us to understand and address a number of key barriers to patient adherence as well as study the effects of better adherence on health and socio-economic outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Several studies have shown that proper adherence to treatment regimens is essential for the effectiveness of ARV therapy (e.g Wools-Kaloustian et al. 2006).
There is also evidence in that in some treatment programs in Africa, adherence rates are not always high (Gill et al. 2005).
Even in settings where adherence levels are found to be high, numerous factors have been identified as being relevant, although the causal effects are unknown (Castro, 2006).
As ARV treatment programs are scaled up in Africa, it is essential to understand the socio-economic determinants of adherence to ARV treatment, as well as the impact of interventions to support high levels of adherence.
A secondary objective of this study is to understand the socio-economic impacts of higher adherence.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maseno District
-
Kisumu, Maseno District, Кения
- Chulaimbo Rural Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy at the Chulaimbo Rural Health Center for a maximum of three months and providing consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy for more than 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Weekly SMS, brief message
Weekly SMS received on Monday at 12 noon
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Receives a phone, but no messages.
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Экспериментальный: Daily SMS, Brief message
Receive daily brief message at 12 noon: "This is your reminder"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Экспериментальный: Daily SMS, Long Message
Receive a daily long message at 12 noon: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
|
Экспериментальный: Weekly SMS, Long Message
Weekly message sent at 12 noon on Mondays: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
MEMS Adherence
Временное ограничение: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Frequency/incidence of ARV treatment interruptions
Временное ограничение: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Sidle, MD, Indiana University
- Главный следователь: Duncan Ngare, Phd, Moi University
- Главный следователь: Harsha Thirumurthy, Phd, University of North Carolina
- Главный следователь: Markus Goldstein, Phd, World Bank
- Главный следователь: Joshua Graff-Zivin, Phd, University of California, San Diego
- Главный следователь: Cristian Pop-Eleches, Phd, Columbia University
- Главный следователь: David Bangsberg, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .