- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01058694
The Impact of Short Message Services (SMS) on ARV Adherence in Western Kenya (CAPS)
28 gennaio 2010 aggiornato da: Georgetown University
Adherence to ARV Treatment and Its Effects on Medium Run Socio-Economic Outcomes: Evidence From Western Kenya
The purpose of proposed research is to implement a randomized study that will allow us to understand and address a number of key barriers to patient adherence as well as study the effects of better adherence on health and socio-economic outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Several studies have shown that proper adherence to treatment regimens is essential for the effectiveness of ARV therapy (e.g Wools-Kaloustian et al. 2006).
There is also evidence in that in some treatment programs in Africa, adherence rates are not always high (Gill et al. 2005).
Even in settings where adherence levels are found to be high, numerous factors have been identified as being relevant, although the causal effects are unknown (Castro, 2006).
As ARV treatment programs are scaled up in Africa, it is essential to understand the socio-economic determinants of adherence to ARV treatment, as well as the impact of interventions to support high levels of adherence.
A secondary objective of this study is to understand the socio-economic impacts of higher adherence.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
720
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maseno District
-
Kisumu, Maseno District, Kenya
- Chulaimbo Rural Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy at the Chulaimbo Rural Health Center for a maximum of three months and providing consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been on ARV therapy for more than 3 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Weekly SMS, brief message
Weekly SMS received on Monday at 12 noon
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Comparatore attivo: Control Group
Receives a phone, but no messages.
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Sperimentale: Daily SMS, Brief message
Receive daily brief message at 12 noon: "This is your reminder"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Sperimentale: Daily SMS, Long Message
Receive a daily long message at 12 noon: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Sperimentale: Weekly SMS, Long Message
Weekly message sent at 12 noon on Mondays: "This is your reminder + encouragement"
|
Short message services were sent to randomly selected consenting subjects on ARV therapy.
The frequency and content of the message is varied in a factorial design.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
MEMS Adherence
Lasso di tempo: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequency/incidence of ARV treatment interruptions
Lasso di tempo: 12 months follow up
|
12 months follow up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Sidle, MD, Indiana University
- Investigatore principale: Duncan Ngare, Phd, Moi University
- Investigatore principale: Harsha Thirumurthy, Phd, University of North Carolina
- Investigatore principale: Markus Goldstein, Phd, World Bank
- Investigatore principale: Joshua Graff-Zivin, Phd, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Cristian Pop-Eleches, Phd, Columbia University
- Investigatore principale: David Bangsberg, MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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