Pharyngocise Dos Response Study

I en tidigare pilotstudie identifierades en regim av enkla sväljövningar som användbar för att bibehålla orofarynxmuskelegenskaper mätt med T2-viktad magnetisk resonanstomografi (MRI) och gav en trend mot förbättrad funktion för att svälja hos patienter som genomgår strålbehandling för huvud- och halscancer . Syftet med denna aktuella studie är att utvärdera dosresponsen av två nivåer av sväljträningsintensitet på upprätthållandet av muskelsammansättning och funktion för att svälja hos patienter med huvud-/halscancer som genomgår strålbehandling.

HYPOTES: Ett program med intensiv sväljträning (Pharyngocise) kommer att upprätthålla muskelfunktionen i munhålan och svalget under strålbehandling, bevara eller stödja sväljfunktionen hos patienter med huvud-/halscancer.

STUDIEDESIGN: 130 patienter med huvud-/halscancer, bekräftad av klinisk historia och undersökning, kommer att rekryteras under en 4-årsperiod. Alla försökspersoner kommer att genomgå en initial baslinjeuppräkning, inklusive en standardiserad klinisk och instrumentell sväljningsutvärdering, psykosociala skalor, näringsundersökning och T2-viktad MRT före den första strålbehandlingen. Ämnen kommer att randomiseras i 1 av 3 grupper:

Grupp A: Grupp med vanlig vård (kontroll) - patienter kommer att få sväljning och ordinerad dietintervention under den strålbehandlingsperiod som ordinerats av den behandlande läkaren.

Grupp B: Högintensiv faryngosbehandlingsgrupp - patienterna kommer att få sväljintervention två gånger dagligen av en logoped, bestående av ett batteri av isometriska/isotoniska övningar.

Grupp C: Lågintensiv faryngosbehandlingsgrupp - patienterna kommer att få ett enda instruktionspass om de isometriska/isotoniska övningarna från en logoped och ett övningsband för att stödja övningarna hemma.

Alla patienter kommer att behandlas i cirka 6 veckor och följas i 3 månader efter behandlingen. Baslinjebedömningar kommer att upprepas. Dessutom kommer dagliga behandlingsdetaljer, patienternas uppfattning om nuvarande sväljförmåga och framsteg i behandlingen att registreras av logopeden. Deltagarna kommer att övervakas oberoende under hela behandlingsperioden av forskare som är blinda för den tilldelade behandlingsgruppen, via telefonintervjuer varje vecka. Överensstämmelse med behandlingsteknikerna och förekomsten av eventuella negativa effektmått såsom förekomst av aspirationspneumoni kommer att registreras.