- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01294722
En studie för att fastställa antalet deltagare med reumatoid artrit (RA) som uppfyller kraven för behandling med antitumörnekrosfaktor α (TNFα) i en allmän sjukhusmiljö i Korea
18 mars 2013 uppdaterad av: Janssen Korea, Ltd., Korea
Prevalensen av öppenvårdspatienter med reumatoid artrit som uppfyller indikationen för antitumörnekrosfaktor (TNFa) terapi i allmän sjukhusmiljö i Korea: en multicenter, icke-interventionell, observationsstudie
Detta är en observationsstudie för att uppskatta andelen patienter som diagnostiserats med RA som besöker en medicinsk internist på ett allmänt sjukhus i Korea som är kandidater för anti-TNF α-terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med diagnosen RA som besöker en internist som poliklinisk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med RA
- Att besöka en medicinsk internist på en studieplats under studieperioden på outpatientbasis
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke frivilligt. Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal anti-TNF α-medelkandidater som uppfyller riktlinjerna för ersättning från den koreanska regeringen i totala öppenvårdspatienter med RA
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Antal anti-TNF α-medelkandidater baserat på den kliniska bedömningen av totala polikliniska patienter med RA
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR100769
- REMICADEARA4015 (Annan identifierare: Janssen Korea, Ltd., Korea)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .