Badanie mające na celu określenie liczby uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), którzy spełniają wymagania dotyczące leczenia przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy α (TNFα) w szpitalu ogólnym w Korei
18 marca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Korea, Ltd., Korea
Częstość występowania pacjentów ambulatoryjnych z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniających wskazania do leczenia przeciwnowotworowego czynnika martwicy (TNFa) w ogólnych warunkach szpitalnych w Korei: wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu oszacowanie odsetka pacjentów ze zdiagnozowanym RZS zgłaszających się do lekarza internisty w szpitalu ogólnym w Korei, którzy są kandydatami do terapii anty-TNF α.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z rozpoznaniem RZS zgłaszający się do lekarza internisty w trybie ambulatoryjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano RZS
- Wizyty lekarza internisty w ośrodku badawczym w okresie studiów na zasadzie ambulatoryjnej
- Zdolność do dobrowolnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kandydatów na leki anty-TNF α spełniających wytyczne rządu Korei dotyczące refundacji wśród wszystkich pacjentów ambulatoryjnych z RZS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba kandydatów na leki anty-TNF α na podstawie oceny klinicznej ogółem pacjentów ambulatoryjnych z RZS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR100769
- REMICADEARA4015 (Inny identyfikator: Janssen Korea, Ltd., Korea)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .