- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294722
Um estudo para determinar o número de participantes com artrite reumatóide (AR) que atendem aos requisitos para tratamento com fator de necrose antitumoral α (TNFα) em um hospital geral na Coréia
18 de março de 2013 atualizado por: Janssen Korea, Ltd., Korea
A prevalência de pacientes ambulatoriais com artrite reumatóide que cumprem a indicação para terapia antifator de necrose tumoral (TNFa) em ambiente hospitalar geral na Coréia: um estudo multicêntrico, não intervencional e observacional
Este é um estudo observacional para estimar a proporção de pacientes diagnosticados com AR visitando um médico internista em um hospital geral na Coréia que são candidatos à terapia anti-TNF α.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com diagnóstico de AR visitando um internista como paciente ambulatorial
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AR
- Visitar um internista médico em um local de estudo durante o período do estudo em regime de paciente ambulatorial
- Capaz de dar consentimento informado por escrito voluntariamente Critérios de exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de candidatos a agente anti-TNF α cumprindo a diretriz de reembolso do governo da Coréia no total de pacientes ambulatoriais com AR
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de candidatos a agentes anti-TNF α com base no julgamento clínico em pacientes ambulatoriais totais com AR
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR100769
- REMICADEARA4015 (Outro identificador: Janssen Korea, Ltd., Korea)
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