En säkerhetsstudie efter marknadsföring av Sitagliptin (JANUVIA®) (MK-0431-234)
26 augusti 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Sitagliptin (JANUVIA®) Post Marketing Surveillance Protocol
Det primära syftet med denna studie är att erhålla säkerhetsinformation om användningen av sitagliptin (JANUVIA®) från endokrinologer, diabetologer, internister och allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2974
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus som behandlas med sitagliptin enligt standarden för vård i en läkares praxis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ta sitagliptin (JANUVIA™) för behandling av typ 2-diabetes
mellitus
- Behandlande läkare måste gå med på att ge information om deltagarnas behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som behandlades med sitagliptin
|
Deltagarna skrev ut Sitagliptin (JANUVIA®) i rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med en negativ händelse
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
|
Upp till cirka 28 månader
|
|
Antal deltagare med samtidiga villkor
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
|
Upp till cirka 28 månader
|
|
Deltagarnas ålder som ordinerats Sitagliptin
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
|
Upp till cirka 28 månader
|
|
Antal deltagare med samtidiga terapier
Tidsram: Upp till cirka 28 månader
|
Upp till cirka 28 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Proteashämmare
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Sitagliptinfosfat
Andra studie-ID-nummer
- 0431-234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .