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Une étude d'innocuité post-commercialisation de la sitagliptine (JANUVIA®) (MK-0431-234)

26 août 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Protocole de surveillance post-commercialisation de la sitagliptine (JANUVIA®)

L'objectif principal de cette étude est d'obtenir des informations sur l'innocuité de la sitagliptine (JANUVIA®) auprès d'endocrinologues, de diabétologues, d'internistes et de médecins généralistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2974

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de diabète sucré de type 2 qui sont traités par la sitagliptine conformément à la norme de soins dans la pratique d'un médecin

La description

Critère d'intégration:

- Doit prendre de la sitagliptine (JANUVIA™) pour le traitement du diabète de type 2

sucré

- Le médecin traitant doit accepter de fournir des informations concernant le traitement des participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants traités par la sitagliptine
Médicament: Sitagliptine (JANUVIA®)
Les participants ont prescrit la sitagliptine (JANUVIA®) dans le cadre de la pratique clinique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec un événement indésirable
Délai: Jusqu'à environ 28 mois
Jusqu'à environ 28 mois
Nombre de participants avec conditions concomitantes
Délai: Jusqu'à environ 28 mois
Jusqu'à environ 28 mois
Âge des participants Sitagliptine prescrite
Délai: Jusqu'à environ 28 mois
Jusqu'à environ 28 mois
Nombre de participants avec thérapies concomitantes
Délai: Jusqu'à environ 28 mois
Jusqu'à environ 28 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0431-234

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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