Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое исследование безопасности ситаглиптина (JANUVIA®) (MK-0431-234)

26 августа 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Ситаглиптин (JANUVIA®) Протокол постмаркетингового надзора

Основной целью данного исследования является получение информации о безопасности применения ситаглиптина (JANUVIA®) от эндокринологов, диабетологов, терапевтов и врачей общей практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2974

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с сахарным диабетом 2 типа, получающие ситаглиптин в соответствии со стандартом медицинской помощи в практике врача

Описание

Критерии включения:

- Необходимо принимать ситаглиптин (JANUVIA™) для лечения диабета 2 типа.

сахарный диабет

- Лечащий врач должен согласиться предоставить информацию о лечении участников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, получавшие ситаглиптин
Лекарство: Ситаглиптин (JANUVIA®)
Участники назначали ситаглиптин (JANUVIA®) в рутинной клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательным явлением
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
Примерно до 28 месяцев
Количество участников с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
Примерно до 28 месяцев
Возраст участников, которым был назначен ситаглиптин
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
Примерно до 28 месяцев
Количество участников с сопутствующей терапией
Временное ограничение: Примерно до 28 месяцев
Примерно до 28 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0431-234

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться