Uno studio post-marketing sulla sicurezza di Sitagliptin (JANUVIA®) (MK-0431-234)
26 agosto 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Sitagliptin (JANUVIA®) Protocollo di sorveglianza post-marketing
L'obiettivo principale di questo studio è ottenere informazioni sulla sicurezza sull'uso di sitagliptin (JANUVIA®) da endocrinologi, diabetologi, internisti e medici generici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2974
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 che sono trattati con sitagliptin secondo lo standard di cura nella pratica di un medico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve assumere sitagliptin (JANUVIA™) per il trattamento del diabete di tipo 2
mellito
- Il medico curante deve accettare di fornire informazioni riguardanti il trattamento dei partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti trattati con sitagliptin
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I partecipanti hanno prescritto Sitagliptin (JANUVIA®) nella pratica clinica di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
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Fino a circa 28 mesi
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Numero di partecipanti con condizioni concomitanti
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
|
Fino a circa 28 mesi
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Età dei partecipanti Sitagliptin prescritto
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
|
Fino a circa 28 mesi
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|
Numero di partecipanti con terapie concomitanti
Lasso di tempo: Fino a circa 28 mesi
|
Fino a circa 28 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Sitagliptin fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0431-234
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sitagliptin (JANUVIA®)
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Merck Sharp & Dohme LLCTerminato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoDiabete mellito di tipo 2
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoDiabete mellito di tipo 2
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SanofiCompletatoDiabete mellito di tipo 2Brasile, Perù, Stati Uniti, Australia, Canada, Chile, Germania, Guatemala, Messico, Polonia, Romania, Federazione Russa, Ucraina
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato