Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een post-marketing veiligheidsonderzoek van Sitagliptine (JANUVIA®) (MK-0431-234)

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Sitagliptine (JANUVIA®) Post-Marketing Surveillance Protocol

Het primaire doel van dit onderzoek is het verkrijgen van veiligheidsinformatie over het gebruik van sitagliptine (JANUVIA®) van endocrinologen, diabetologen, internisten en huisartsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2974

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met diabetes mellitus type 2 die worden behandeld met sitagliptine volgens de zorgstandaard in een artsenpraktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Moet sitagliptine (JANUVIA™) gebruiken voor de behandeling van diabetes type 2

mellitus

- De behandelend arts moet akkoord gaan met het verstrekken van informatie over de behandeling van de deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers behandeld met sitagliptine
Geneesmiddel: Sitagliptine (JANUVIA®)
Deelnemers schreven Sitagliptine (JANUVIA®) voor in de dagelijkse klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een bijwerking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 maanden
Tot ongeveer 28 maanden
Aantal deelnemers met bijkomende voorwaarden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 maanden
Tot ongeveer 28 maanden
Leeftijd van deelnemers Sitagliptine voorgeschreven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 maanden
Tot ongeveer 28 maanden
Aantal deelnemers met gelijktijdige therapieën
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 maanden
Tot ongeveer 28 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0431-234

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren