Badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu sitagliptyny (JANUVIA®) (MK-0431-234)
26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Sitagliptyna (JANUVIA®) Protokół obserwacji po wprowadzeniu do obrotu
Głównym celem tego badania jest uzyskanie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny (JANUVIA®) od endokrynologów, diabetologów, internistów i lekarzy ogólnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2974
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 leczeni sitagliptyną zgodnie ze standardem postępowania w praktyce lekarskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi przyjmować sitagliptynę (JANUVIA™) w leczeniu cukrzycy typu 2
mellitus
- Lekarz prowadzący musi wyrazić zgodę na udzielenie informacji dotyczących leczenia uczestników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy leczeni sitagliptyną
|
Uczestnicy przepisywali Sitagliptynę (JANUVIA®) w rutynowej praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
|
Do około 28 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z towarzyszącymi warunkami
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
|
Do około 28 miesięcy
|
|
Wiek uczestników Przepisana sitagliptyna
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
|
Do około 28 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z równoczesnymi terapiami
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
|
Do około 28 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0431-234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .