Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging Obduktionsstudie (MARIAS)

19 april 2013 uppdaterad av: Sudhin Thayyil, Thayyil, Sudhin

Post mortem magnetisk resonanstomografi hos fostret, spädbarn och barn: en jämförande studie med konventionell obduktion

Syftet med detta projekt är att fastställa huruvida magnetisk resonans (MR)-avbildning kan ge ett minimalt invasivt tillvägagångssätt för obduktionsbedömning av fostret, spädbarnet och barnet, med liknande upptäcktsfrekvenser för anomalier och fastställande av dödsorsaken.

Detta kommer att uppnås genom att skaffa en databas med post-mortem MR-bilder av hela kroppen på cirka 400 foster, spädbarn och barn, under en 3-årsperiod. Bilder kommer att förvärvas på en dedikerad 1,5T forsknings-MR-skanner. MR-bilder kommer att rapporteras av en expertgrupp av pediatriska radiologer och jämföras, på ett förblindat sätt, med rapporter från konventionell obduktion utförd av expert perinatal och pediatrisk patolog. Viktigt är att obduktionsinformationen kommer att bedömas med hänvisning till föräldrarnas, remitterande läkares och HM Coroners behov. Upptäckten av avvikelser i centrala nervsystemet kommer att bedömas separat.

Studien kommer att utföras på två platser: ett särskilt barnsjukhus (Great Ormond Street Hospital) och ett undervisningssjukhus, med stora obstetriska, foster- och neonatalavdelningar (University College London Hospital), som är sammanlänkade akademiskt av University College London.

Samordningen av projektet kommer att ledas av en styrgrupp, som kommer att säkerställa korrekt sammanställning och jämförelse av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Great Ormond Street Hospital
      • London, Storbritannien
        • University College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att utföras på två sjukhusplatser: Great Ormond Street Hospital for Children (GOSH) och University College London Hospitals (UCLH). Båda dessa sjukhus är förknippade med en enda akademisk institution - University College London (UCL). Konsekutiva foster, nyfödda och barn som remitteras till obduktion på dessa två sjukhus kommer att vara berättigade till rekrytering. Alla rekryterade fall kommer att ha konventionell post-mortem MR-undersökning vid 1,5 Tesla och konventionell obduktion. Datortomografi kommer att utföras vid misstänkta traumatiska skador och skelettdysplasier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Foster, nyfödda och spädbarn som genomgår konventionell obduktion

Exklusions kriterier:

  • Brist på föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Foster
Fortfarande födsel och avbrytande av graviditeter
Barn
Inkluderar nyfödda, spädbarn och barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall där dödsorsaken och/eller större patologiska lesioner upptäcks
Tidsram: 6 veckor
Konventionell obduktion kommer att betraktas som guldmyntfoten. Antalet (%) fall där post-mortem MR-undersökning identifierar dödsorsaken och/eller allvarliga patologiska lesioner jämfört med konventionell obduktion kommer att rapporteras
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MR-förekomst av dödsinducerade artefakter.
Tidsram: 6 veckor
De vanliga artefakterna som ses vid MR-avbildning efter slakt kommer att beskrivas
6 veckor
Antal fall där det finns en förändring i diagnosen före slakt
Tidsram: 6 veckor
Antal fall där det finns en förändring i diagnosen före slakt efter MR-undersökning efter slakt kommer att rapporteras
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew M Taylor, MD, Great Ormond Street Hospital Nhs Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera