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磁気共鳴画像解剖研究 (MARIAS)

2013年4月19日 更新者:Sudhin Thayyil、Thayyil, Sudhin

胎児、幼児、子供の死後磁気共鳴画像:従来の剖検との比較研究

このプロジェクトの目的は、磁気共鳴 (MR) イメージングが胎児、幼児、子供の死後評価のための低侵襲アプローチを提供できるかどうかを確立することであり、異常の検出率と死因の決定は同様です。

これは、約 400 人の胎児、幼児、子供の全身の死後 MR 画像のデータベースを 3 年間にわたって取得することによって達成されます。 画像は、専用の 1.5T 研究用 MR スキャナーで取得されます。 MR 画像は、小児放射線科医の専門家グループによって報告され、盲検法で、専門の周産期および小児病理学者によって行われた従来の剖検からの報告と比較されます。 重要なことに、事後情報は、親のニーズを参照して評価され、臨床医やHM検死官に紹介されます。 中枢神経系の異常の検出は、個別に評価されます。

この研究は 2 つのサイトで実施されます。小児専用病院 (グレート オーモンド ストリート病院) と、大規模な産科、胎児、新生児部門を備えた教育病院 (ユニバーシティ カレッジ ロンドン病院) で、これらはユニバーシティ カレッジ ロンドンによって学術的にリンクされています。

プロジェクトの調整は運営委員会によって管理され、データの正確な照合と比較が保証されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Great Ormond Street Hospital
      • London、イギリス
        • University College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、Great Ormond Street Hospital for Children (GOSH) と University College London Hospitals (UCLH) の 2 つの病院で実施されます。 これらの病院は両方とも、ユニバーシティ カレッジ ロンドン (UCL) という単一の学術機関に関連付けられています。 これら2つの病院で剖検のために紹介された連続した胎児、新生児、および子供は、募集の対象となります。 採用されたすべてのケースは、1.5 テスラでの従来の死後 MR イメージングと従来の剖検を受けます。 CT イメージングは​​、外傷や骨格異形成が疑われる場合に実施されます。

説明

包含基準:

  • 従来の剖検を受ける胎児、新生児、乳児

除外基準:

  • 保護者の同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胎児
死産と妊娠中絶
子供
新生児、幼児、子供を含む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死因および/または主要な病理学的病変が検出された症例の数
時間枠:6週間
従来の剖検は、ゴールド スタンダードと見なされます。 従来の剖検と比較して、死後 MR 画像が死因および/または主要な病理学的病変を特定した症例の数 (%) が報告されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRによる死誘発アーティファクトの出現。
時間枠:6週間
死後 MR 画像で見られる一般的なアーティファクトについて説明します。
6週間
生前診断に変化があった症例数
時間枠:6週間
死後の MR 画像検査後に死前の診断に変化があった症例の数が報告されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew M Taylor, MD、Great Ormond Street Hospital NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月19日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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