Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (RHCluster4GR)
21 februari 2015 uppdaterad av: Konstantinos Gourgoulianis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly
Renewing Health RCT in Central Greece for the Evaluation of Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for COPD Exacerbation
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of a short-term telemonitoring program for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients discharged from the hospital after disease exacerbation produces benefits in terms of a reduction in hospital readmissions and health related quality of life.
In addition the trials evaluate the economical and organisational impact of the services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to the evaluate the use of a close phone-based tele-monitoring platform will reflected by less hospital re-admissions, will change their generic and disease specific quality of life compared with usual care.
Following this; it is also hypothesized that this will also lead to less patients' deaths.
In addition the patients' satisfaction using the telemedicine service will be studied.
A Cost-Effective Analysis will evaluate the tele-health service compared with the usual care from the health and social perspective.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
155
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thessaly
-
Larisa, Thessaly, Grekland, 41110
- Pulmonary Department - Regional University Hospital of Larisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Exacerbation of COPD according to the GOLD guidelines
- Age > 40 years
- Capability to use the devices provided
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
included in previous COPD monitoring study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleövervakning
|
Within 24 hours after patient's discharge, the telemedicine equipment is installed at the patient's home and patients are trained in the use of the equipment.
Patients are followed by a dedicated telehealth centre.
Patients at home are asked to fill out each morning the CAT questionnaire and to record extra use of COPD relief medications.
Patients in stable conditions perform telespirometry and teleoximetry at 4 and 12 weeks.
When a clinical worsening is detected (increase in CAT score by 5 points or higher on two consecutive days) the patient is contacted and asked to perform ad hoc telespirometry and teleoximetry and to send the data to the telehealth centre.
|
|
Inget ingripande: Usual care
Patients in the control group receive usual care and visit the outpatient department at 4 and at 12 weeks after discharge when pulse rate, oxygen saturation and spirometry is performed.
In the case of clinical deterioration during the study, the patients contact as usual their general practitioner.
Usual care of COPD patients consists of regular visits to the specialist or primary care clinics every time a medication change is made or a medical examination is needed
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of hospital readmissions
Tidsram: 3 months period
|
Number of hospital readmissions after the hospital discharged of the patient after a COPD exacerbation
|
3 months period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
Tidsram: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
|
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
|
Hospital anxiety and depression scale HADS
Tidsram: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
Hospital anxiety and depression scale HADS
|
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
|
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
Tidsram: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
|
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
|
|
Lung condition as measured by FEV1
Tidsram: 1 month after the hospital discharge.
|
Lung condition as measured by FEV1
|
1 month after the hospital discharge.
|
|
Mortality
Tidsram: 3 months period
|
Mortality
|
3 months period
|
|
Patients' Acceptance-Satisfaction measured by the WSD Questionnaire
Tidsram: at the 3rd month of the tele-monitoring
|
Patients' Acceptance-Satisfaction of telemonitoring measured by the Whole System Demonstrators Questionnaire , for the intervention arm (telemonitoring)
|
at the 3rd month of the tele-monitoring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Konstantinos Gourgoulianis, MD, PhD, Pulmonary Department - University Hospital of Larisa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2011
Första postat (Uppskatta)
9 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FR2017
- EC Grant Agreement 250487 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .