Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (RHCluster4GR)
21 de fevereiro de 2015 atualizado por: Konstantinos Gourgoulianis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly
Renewing Health RCT in Central Greece for the Evaluation of Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for COPD Exacerbation
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of a short-term telemonitoring program for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients discharged from the hospital after disease exacerbation produces benefits in terms of a reduction in hospital readmissions and health related quality of life.
In addition the trials evaluate the economical and organisational impact of the services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to the evaluate the use of a close phone-based tele-monitoring platform will reflected by less hospital re-admissions, will change their generic and disease specific quality of life compared with usual care.
Following this; it is also hypothesized that this will also lead to less patients' deaths.
In addition the patients' satisfaction using the telemedicine service will be studied.
A Cost-Effective Analysis will evaluate the tele-health service compared with the usual care from the health and social perspective.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Thessaly
-
Larisa, Thessaly, Grécia, 41110
- Pulmonary Department - Regional University Hospital of Larisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Exacerbation of COPD according to the GOLD guidelines
- Age > 40 years
- Capability to use the devices provided
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
included in previous COPD monitoring study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemonitoramento
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Within 24 hours after patient's discharge, the telemedicine equipment is installed at the patient's home and patients are trained in the use of the equipment.
Patients are followed by a dedicated telehealth centre.
Patients at home are asked to fill out each morning the CAT questionnaire and to record extra use of COPD relief medications.
Patients in stable conditions perform telespirometry and teleoximetry at 4 and 12 weeks.
When a clinical worsening is detected (increase in CAT score by 5 points or higher on two consecutive days) the patient is contacted and asked to perform ad hoc telespirometry and teleoximetry and to send the data to the telehealth centre.
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Sem intervenção: Usual care
Patients in the control group receive usual care and visit the outpatient department at 4 and at 12 weeks after discharge when pulse rate, oxygen saturation and spirometry is performed.
In the case of clinical deterioration during the study, the patients contact as usual their general practitioner.
Usual care of COPD patients consists of regular visits to the specialist or primary care clinics every time a medication change is made or a medical examination is needed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of hospital readmissions
Prazo: 3 months period
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Number of hospital readmissions after the hospital discharged of the patient after a COPD exacerbation
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3 months period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
Prazo: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
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3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Hospital anxiety and depression scale HADS
Prazo: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Hospital anxiety and depression scale HADS
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3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
Prazo: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
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3 months - at the entry point of the intervention and the end.
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Lung condition as measured by FEV1
Prazo: 1 month after the hospital discharge.
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Lung condition as measured by FEV1
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1 month after the hospital discharge.
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Mortality
Prazo: 3 months period
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Mortality
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3 months period
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Patients' Acceptance-Satisfaction measured by the WSD Questionnaire
Prazo: at the 3rd month of the tele-monitoring
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Patients' Acceptance-Satisfaction of telemonitoring measured by the Whole System Demonstrators Questionnaire , for the intervention arm (telemonitoring)
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at the 3rd month of the tele-monitoring
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Gourgoulianis, MD, PhD, Pulmonary Department - University Hospital of Larisa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FR2017
- EC Grant Agreement 250487 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)
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