Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (RHCluster4GR)

21 lutego 2015 zaktualizowane przez: Konstantinos Gourgoulianis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Renewing Health RCT in Central Greece for the Evaluation of Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for COPD Exacerbation

The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of a short-term telemonitoring program for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients discharged from the hospital after disease exacerbation produces benefits in terms of a reduction in hospital readmissions and health related quality of life. In addition the trials evaluate the economical and organisational impact of the services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to the evaluate the use of a close phone-based tele-monitoring platform will reflected by less hospital re-admissions, will change their generic and disease specific quality of life compared with usual care. Following this; it is also hypothesized that this will also lead to less patients' deaths. In addition the patients' satisfaction using the telemedicine service will be studied. A Cost-Effective Analysis will evaluate the tele-health service compared with the usual care from the health and social perspective.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Pulmonary Department - Regional University Hospital of Larisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD according to the GOLD guidelines
  • Age > 40 years
  • Capability to use the devices provided
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

included in previous COPD monitoring study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemonitorowanie
Procedura: Telemonitoring
Within 24 hours after patient's discharge, the telemedicine equipment is installed at the patient's home and patients are trained in the use of the equipment. Patients are followed by a dedicated telehealth centre. Patients at home are asked to fill out each morning the CAT questionnaire and to record extra use of COPD relief medications. Patients in stable conditions perform telespirometry and teleoximetry at 4 and 12 weeks. When a clinical worsening is detected (increase in CAT score by 5 points or higher on two consecutive days) the patient is contacted and asked to perform ad hoc telespirometry and teleoximetry and to send the data to the telehealth centre.
Brak interwencji: Usual care
Patients in the control group receive usual care and visit the outpatient department at 4 and at 12 weeks after discharge when pulse rate, oxygen saturation and spirometry is performed. In the case of clinical deterioration during the study, the patients contact as usual their general practitioner. Usual care of COPD patients consists of regular visits to the specialist or primary care clinics every time a medication change is made or a medical examination is needed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of hospital readmissions
Ramy czasowe: 3 months period
Number of hospital readmissions after the hospital discharged of the patient after a COPD exacerbation
3 months period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
Ramy czasowe: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
Ramy czasowe: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
Ramy czasowe: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Lung condition as measured by FEV1
Ramy czasowe: 1 month after the hospital discharge.
Lung condition as measured by FEV1
1 month after the hospital discharge.
Mortality
Ramy czasowe: 3 months period
Mortality
3 months period
Patients' Acceptance-Satisfaction measured by the WSD Questionnaire
Ramy czasowe: at the 3rd month of the tele-monitoring
Patients' Acceptance-Satisfaction of telemonitoring measured by the Whole System Demonstrators Questionnaire , for the intervention arm (telemonitoring)
at the 3rd month of the tele-monitoring

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Współpracownicy

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantinos Gourgoulianis, MD, PhD, Pulmonary Department - University Hospital of Larisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR2017
  • EC Grant Agreement 250487 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Telemonitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj