Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (RHCluster4GR)

2015. február 21. frissítette: Konstantinos Gourgoulianis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Renewing Health RCT in Central Greece for the Evaluation of Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for COPD Exacerbation

The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of a short-term telemonitoring program for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients discharged from the hospital after disease exacerbation produces benefits in terms of a reduction in hospital readmissions and health related quality of life. In addition the trials evaluate the economical and organisational impact of the services and examine their acceptability by patients and health professionals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this study is to the evaluate the use of a close phone-based tele-monitoring platform will reflected by less hospital re-admissions, will change their generic and disease specific quality of life compared with usual care. Following this; it is also hypothesized that this will also lead to less patients' deaths. In addition the patients' satisfaction using the telemedicine service will be studied. A Cost-Effective Analysis will evaluate the tele-health service compared with the usual care from the health and social perspective.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Pulmonary Department - Regional University Hospital of Larisa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD according to the GOLD guidelines
  • Age > 40 years
  • Capability to use the devices provided
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

included in previous COPD monitoring study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távfelügyelet
Eljárás: Telemonitoring
Within 24 hours after patient's discharge, the telemedicine equipment is installed at the patient's home and patients are trained in the use of the equipment. Patients are followed by a dedicated telehealth centre. Patients at home are asked to fill out each morning the CAT questionnaire and to record extra use of COPD relief medications. Patients in stable conditions perform telespirometry and teleoximetry at 4 and 12 weeks. When a clinical worsening is detected (increase in CAT score by 5 points or higher on two consecutive days) the patient is contacted and asked to perform ad hoc telespirometry and teleoximetry and to send the data to the telehealth centre.
Nincs beavatkozás: Usual care
Patients in the control group receive usual care and visit the outpatient department at 4 and at 12 weeks after discharge when pulse rate, oxygen saturation and spirometry is performed. In the case of clinical deterioration during the study, the patients contact as usual their general practitioner. Usual care of COPD patients consists of regular visits to the specialist or primary care clinics every time a medication change is made or a medical examination is needed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of hospital readmissions
Időkeret: 3 months period
Number of hospital readmissions after the hospital discharged of the patient after a COPD exacerbation
3 months period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
Időkeret: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
Időkeret: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
Időkeret: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Lung condition as measured by FEV1
Időkeret: 1 month after the hospital discharge.
Lung condition as measured by FEV1
1 month after the hospital discharge.
Mortality
Időkeret: 3 months period
Mortality
3 months period
Patients' Acceptance-Satisfaction measured by the WSD Questionnaire
Időkeret: at the 3rd month of the tele-monitoring
Patients' Acceptance-Satisfaction of telemonitoring measured by the Whole System Demonstrators Questionnaire , for the intervention arm (telemonitoring)
at the 3rd month of the tele-monitoring

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Együttműködők

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konstantinos Gourgoulianis, MD, PhD, Pulmonary Department - University Hospital of Larisa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FR2017
  • EC Grant Agreement 250487 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemonitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel