Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbation (RHCluster4GR)

21. února 2015 aktualizováno: Konstantinos Gourgoulianis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Renewing Health RCT in Central Greece for the Evaluation of Short-term Telehealth Follow up After Hospital Discharge for COPD Exacerbation

The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of a short-term telemonitoring program for chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients discharged from the hospital after disease exacerbation produces benefits in terms of a reduction in hospital readmissions and health related quality of life. In addition the trials evaluate the economical and organisational impact of the services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this study is to the evaluate the use of a close phone-based tele-monitoring platform will reflected by less hospital re-admissions, will change their generic and disease specific quality of life compared with usual care. Following this; it is also hypothesized that this will also lead to less patients' deaths. In addition the patients' satisfaction using the telemedicine service will be studied. A Cost-Effective Analysis will evaluate the tele-health service compared with the usual care from the health and social perspective.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Řecko, 41110
        • Pulmonary Department - Regional University Hospital of Larisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD according to the GOLD guidelines
  • Age > 40 years
  • Capability to use the devices provided
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

included in previous COPD monitoring study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemonitoring
Postup: Telemonitoring
Within 24 hours after patient's discharge, the telemedicine equipment is installed at the patient's home and patients are trained in the use of the equipment. Patients are followed by a dedicated telehealth centre. Patients at home are asked to fill out each morning the CAT questionnaire and to record extra use of COPD relief medications. Patients in stable conditions perform telespirometry and teleoximetry at 4 and 12 weeks. When a clinical worsening is detected (increase in CAT score by 5 points or higher on two consecutive days) the patient is contacted and asked to perform ad hoc telespirometry and teleoximetry and to send the data to the telehealth centre.
Žádný zásah: Usual care
Patients in the control group receive usual care and visit the outpatient department at 4 and at 12 weeks after discharge when pulse rate, oxygen saturation and spirometry is performed. In the case of clinical deterioration during the study, the patients contact as usual their general practitioner. Usual care of COPD patients consists of regular visits to the specialist or primary care clinics every time a medication change is made or a medical examination is needed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of hospital readmissions
Časové okno: 3 months period
Number of hospital readmissions after the hospital discharged of the patient after a COPD exacerbation
3 months period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
Časové okno: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health related quality of life of the patients as measured by the SF-36 version 2 questionnaire
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
Časové okno: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Hospital anxiety and depression scale HADS
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
Časové okno: 3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Health status, measured with the St. George's Respiratory Questionnaire SGRQ
3 months - at the entry point of the intervention and the end.
Lung condition as measured by FEV1
Časové okno: 1 month after the hospital discharge.
Lung condition as measured by FEV1
1 month after the hospital discharge.
Mortality
Časové okno: 3 months period
Mortality
3 months period
Patients' Acceptance-Satisfaction measured by the WSD Questionnaire
Časové okno: at the 3rd month of the tele-monitoring
Patients' Acceptance-Satisfaction of telemonitoring measured by the Whole System Demonstrators Questionnaire , for the intervention arm (telemonitoring)
at the 3rd month of the tele-monitoring

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Spolupracovníci

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Gourgoulianis, MD, PhD, Pulmonary Department - University Hospital of Larisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR2017
  • EC Grant Agreement 250487 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit