Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför säkerhets- och farmakokinetiska egenskaper hos DWP422 25 mg med dem för ENBREL 25MG PFS INJ. Efter subkutan injektion hos friska manliga frivilliga

25 juli 2012 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En randomiserad, dubbelblind, endosering, crossover-studie för att jämföra säkerhets- och farmakokinetiska egenskaper hos DWP422 25 mg med dem hos ENBREL 25MG PFS INJ. Efter subkutan injektion hos friska manliga frivilliga

Syftet med denna studie var att jämföra säkerhets- och farmakokinetiska egenskaper hos DWP422 25 mg med dem för ENBREL 25MG PFS INJ. efter subkutan injektion hos friska manliga frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män, 20 till 45 år i ögonblicket för screening
  2. Kroppsmassaindex är mellan 19,0 och 27,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighetsreaktion på de experimentella och jämförande läkemedlen
  2. Tuberkulospatienten eller latent tuberkulospatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DWP422
Läkemedel: DWP422 25mg
Aktiv komparator: ENBREL
Läkemedel: ENBREL 25MG PFS INJ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Etanerceptnivåer i blodet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWP422001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera