DWP422 25 mg과 ENBREL 25MG PFS INJ의 안전성 및 약동학적 특성 비교 건강한 남성 지원자의 피하 주사 후
2012년 7월 25일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
DWP422 25mg의 안전성 및 약동학적 특성을 ENBREL 25MG PFS INJ의 특성과 비교하기 위한 무작위, 이중맹검, 단일 투여, 교차 연구. 건강한 남성 지원자의 피하 주사 후
본 연구의 목적은 DWP422 25mg과 ENBREL 25MG PFS INJ의 안전성 및 약동학적 특성을 비교하는 것이다. 건강한 남성 지원자에게 피하 주사 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성, 20~45세 검진시점
- 체질량 지수는 19.0~27.0kg/m2입니다.
제외 기준:
- 실험 및 비교 약물에 대한 과민 반응
- 결핵환자 또는 잠복결핵환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DWP422
|
|
|
활성 비교기: 엔브렐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
혈중 에타너셉트 수치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW_DWP422001
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